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Fase 3
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12-17
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46
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Recruiting
Recruiting
Estudio para evaluar el mavacamtén en adolescentes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del mavacamtén en pacientes adolescentes con miocardiopatía hipertrófica (hypertrophic cardiomyopathy, HCM) obstructiva sintomática.
Criterios de inclusión: - Diagnóstico de HCM - Presencia de obstrucción del tracto de salida ventricular izquierdo (left ventricular outflow tract, LVOT) - Presencia de síntomas Criterios de exclusión: - Enfermedades fenocópicas que provocan hipertrofia miocárdica no relacionada con la disfunción sarcómera - Evidencia de LVEF <50 % en los 6 meses anteriores - Aumento planificado de la terapia para la HCM o próxima intervención (p. ej., cirugía cardíaca mayor, aumento de la dosis del medicamento para la HCM) Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Experimental: Mavacamtén
Experimental: Placebo
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