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Fase 2
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18+
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24
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Recruiting
Recruiting
Estudio para evaluar si los participantes con melanoma prefieren la administración subcutánea frente a la administración intravenosa de combinaciones de dosis fija de nivolumab y nivolumab + relatlimab
El propósito de este estudio es evaluar la preferencia del paciente por nivolumab subcutáneo (SC) o la combinación de dosis fija (FDC) de nivolumab + relatlimab SC, y proporcionar datos de la experiencia del paciente por vía de administración. Este estudio también generará datos de seguridad que caracterizarán aún más el perfil de seguridad de los pacientes que cambian la vía de administración de intravenosa (i.v.) a SC.
Criterios de inclusión: - Debe tener melanoma metastásico y no haber recibido tratamiento previo para el cáncer, o melanoma resecado y haberse extirpado completamente el cáncer con cirugía a más tardar 12 semanas antes del inicio del tratamiento y haberse confirmado que no tiene enfermedad - Debe tener un nivel bajo de discapacidad y cáncer que se considere avanzado para el melanoma metastásico y en riesgo de volverse avanzado (intermedio) o avanzado para el melanoma resecado Criterios de exclusión: - No debe tener ningún cáncer/enfermedad cerebral tratado con radiación, ningún cáncer en los ojos o las membranas mucosas (células que cubren la superficie interna de partes del cuerpo y la mantienen húmeda), ninguna enfermedad autoinmune ni ninguna afección que esté siendo tratada con esteroides para la inflamación (corticoesteroides) o medicamentos para disminuir la respuesta del sistema inmunitario del cuerpo (fármacos inmunosupresores) Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Experimental: Cohorte 1: Melanoma metastásico
Experimental: Cohorte 2: Melanoma resecado
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