Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener CPNM con enfermedad en estadio IV o recurrente después de la terapia multimodal
para la enfermedad localmente avanzada.
- El tratamiento del estudio debe ser una terapia de primera línea para la enfermedad recurrente o en estadio IV.
- Los participantes en todas las partes del estudio deben tener:
- enfermedad medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos versión 1.1.
(RECIST v1.1)
- un grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1
- una expectativa de vida de al menos 3 meses al momento de la primera dosis
Criterios de exclusión:
- Metástasis sintomáticas no tratadas en el sistema nervioso central
- Participantes con mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR)/receptor de tirosina cinasa ALK
(ALK)/protooncogén 1 ROS (ROS1)/receptor de tirosina cinasa neurotrófica (NTRK)/protooncogén MET
(MET)/protooncogén B-Raf (BRAF)/protooncogén RET (RET)
susceptibles a terapias dirigidas
- Participantes con cualquier afección médica conocida que, en opinión del investigador,
aumentaría el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del fármaco
del estudio o interferiría con la interpretación de los resultados de seguridad
Nota: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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