Recruiting
Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de BMS-986278 en participantes con fibrosis pulmonar idiopática - IM027-068
Actualizada:
3 noviembre, 2023
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ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión: - Sujetos con FPI ≥40 años en el momento de firmar el consentimiento informado - Diagnóstico de FPI dentro de los 7 años previos a la selección que esté respaldado por tomografía computarizada de alta resolución (TCAR) de tórax leída a nivel central obtenida en la selección y verificación de neumonía intersticial habitual. - Si reciben pirfenidona o nintedanib, los participantes deben haber recibido una dosis estable durante al menos 90 días antes de la selección . - Si actualmente no reciben pirfenidona o nintedanib, los participantes no deben haber recibido ninguno de estos medicamentos dentro de los 28 días previos a la selección. - Las mujeres con capacidad de concebir deben tener un método anticonceptivo altamente eficaz y deben contar con un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina/suero. - Los hombres sexualmente activos con mujeres con capacidad de concebir aceptan usar un método anticonceptivo de barrera masculino . Criterios de exclusión: - Antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio dentro de los 3 meses previos a la selección. - Enfermedad cardíaca significativa dentro de los 6 meses previos a la selección a criterio del investigador. - Participantes que tengan una neoplasia maligna actual o previa en los últimos 5 años previos a la selección, excepto para aquellos que tienen antecedentes documentados de curación del carcinoma de piel de células escamosas no metastásico , carcinoma de piel de células basales o carcinoma cervical in situ. Nota: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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