Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect
Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio IM048-022  |   NCT05827016

Estudio para comparar el mantenimiento con iberdomida frente a la terapia de mantenimiento con lenalidomida después de un trasplante autógeno de células madre en participantes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente

Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 118
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia del mantenimiento con iberdomida con la terapia de mantenimiento con lenalidomida después de un trasplante autógeno de células madre (TACM) en participantes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente (NDMM).

Imprimir Imprimir
Email Correo electrónico

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Diagnóstico confirmado de mieloma múltiple (MM) sintomático.
    1. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (Grupo Oncológico Cooperativo del Este, ECOG) de 0, 1 o 2.
      1. Haber recibido de 3 a 6 ciclos de una terapia de inducción en la que se incluye un inhibidor del proteasoma (PI) e inmunomodulador (IMiD) (p. ej., bortezomib talidomida y dexametasona [VTd], lenalidomida, bortezomib y dexametasona [RVd]) con o sin un anticuerpo monoclonal CD38, o Velcade® (bortezomib), ciclofosfamida, dexametasona (VCd), y seguido de un trasplante autógeno de células madre (TACM) único o en tándem. Se permite la consolidación posterior al trasplante de células madre.
        1. Participantes dentro de los 12 meses desde el inicio de la terapia de inducción que alcanzaron al menos una respuesta parcial (PR) después de un trasplante autólogo de células madre (TACM) con o sin consolidación, de acuerdo con los criterios del Grupo Internacional de Trabajo sobre el Mieloma (IMWG 2016).

          Criterios de exclusión

          Criterios de exclusión Icon
          • Enfermedad progresiva o recidiva clínica (según lo definido por los criterios de respuesta del IMWG) después del TACM, con o sin consolidación o que no responde a la terapia primaria.
            1. Mieloma latente, plasmocitoma solitario o mieloma no secretor.
              1. Afectación conocida del sistema nervioso central/de la meníngea del MM.
                1. Antecedentes previos de neoplasias malignas, que no sea MM, a menos que el participante haya estado libre de la enfermedad durante ≥5 años.
                  Información Adicional *
                  • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

                    Opciones de tratamiento

                    Brazos del estudio

                    INTERVENCIÓN ASIGNADA

                    Brazos del estudio

                    Experimental: Grupo A1: Dosis 1 de iberdomida

                    INTERVENCIÓN ASIGNADA
                    • Fármaco: Iberdomida

                    Brazos del estudio

                    Experimental: Grupo A2: Dosis 2 de iberdomida

                    INTERVENCIÓN ASIGNADA
                    • Fármaco: Iberdomida

                    Brazos del estudio

                    Experimental: Grupo A3: Dosis 3 de iberdomida

                    INTERVENCIÓN ASIGNADA
                    • Fármaco: Iberdomida

                    Brazos del estudio

                    Comparador activo: Grupo B: Lenalidomida

                    INTERVENCIÓN ASIGNADA
                    • Fármaco: Lenalidomida
                    Dé el primer paso para ver si es compatible con un estudio clínico - Verifique su elegibilidad
                    Verifique su elegibilidad
                    Responda algunas preguntas sobre su salud para ver si puede ser compatible con este enstudio.
                    Compatibilizar con un estudio
                    Si es compatible, haga clic en el estudio para ver la lista de ubicaciones de los centros del estudio.
                    Seleccione una ubicación del centro del estudio
                    Seleccione una ubicación del centro del estudio que sea conveniente para usted
                    Registrarse
                    Proporcione sus datos de contacto para que el centro del estudio se comunique con usted.

                    We strongly recommend you contact BMS to report Side Effects (Adverse Events)
                    Side Effects (Adverse Events) and other reportable events are defined here
                    Report Side Effects (Adverse Events) or Product Quality Complaints: Medical Information

                    Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
                    Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
                    Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

                    ¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

                    ¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 -
                    Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico