ID del estudio CA239-0010  |   NCT05609578

Cohorte A* (cerrada): Tienen un CPCNP no tratado y no extirpable o metastásico con mutación de KRAS G12C confirmada histológicamente (escamosa o no escamosa) y TPS de la PD-L1 confirmada histológicamente ≥1 %. - Cohorte C: Tiene un CPCNP no tratado y no extirpable o metastásico con mutación de KRAS G12C histológicamente confirmada (solo no escamoso) y TPS de la PD-L1 histológicamente confirmada <50 % Y ha completado previamente 4 ciclos de quimioterapia antineoplásica de inducción con platino del estándar de atención con pembrolizumab Y ha experimentado enfermedad estable, respuesta parcial o respuesta completa según la evaluación del investigador después de 4 ciclos O si los pacientes recibieron <4 ciclos de una quimioterapia antineoplásica de inducción con platino y se interrumpió antes debido a toxicidad intolerable - Cohorte E: Tener un CPCNP no tratado y no extirpable o metastásico con mutación de KRAS G12C histológicamente confirmada (solo no escamoso) y TPS de la PD-L1 histológicamente confirmada <50 % - Presencia de enfermedad cuantificable según los Criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 Criterios de exclusión: - Todas las cohortes: Cualquier terapia previa dirigida a la mutación de KRAS G12C en cualquier tratamiento - Cohortes A y E: Terapia sistémica previa para CPCNP localmente avanzado o metastásico incluida la quimioterapia, la terapia con inhibidores del punto de control inmunitario o quimioinmunoterapia (nota: la terapia sistémica previa o la quimiorradiación administradas en el tratamiento adyuvante o neoadyuvante están permitidas si la última dosis del tratamiento sistémico previo fue >1 año antes de la primera dosis del tratamiento del estudio) - Cohorte C: recibieron terapia de mantenimiento (p. ej., pembrolizumab o pemetrexed después de completar de 4 a 6 ciclos de una pauta a base de platino administrada en el tratamiento de primera línea - Radiación en el pulmón >30 Gy en los 6 meses previos a la primera dosis del tratamiento del estudio - Metástasis cerebrales activas