Recruiting
Estudio para evaluar la exposición al fármaco de dosis únicas ascendentes de BMS-986369 y el efecto de los alimentos en BMS-986369 en participantes sanos - CA073-001
Actualizada: 5 octubre, 2022 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Opciones de tratamiento
Criterios de inclusión: - Índice de masa corporal (IMC) de 18,0 a 33,0 kg/m², incluyente. IMC = peso (kg)/(estatura [m])2 para los participantes : deben tener un ECG de 12 derivaciones normal o clínicamente aceptable en la selección ; los recuentos absolutos de neutrófilos deben ser mayores que 2500/μl en la selección y el Día -1 Criterios de exclusión: - Cualquier enfermedad médica aguda o crónica significativa que presente un posible riesgo para el participante en opinión del investigador y/o pueda comprometer los objetivos del estudio. - Antecedentes de enfermedad endocrina clínicamente significativa, gastrointestinal (GI), cardiovascular (CV), vascular periférico, hematológica, hepática, inmunológica, renal, respiratorio, anomalías/enfermedades genitourinarias (GU). - Antecedentes de cirugía importante dentro de las 8 semanas previas a la administración de la primera dosis. Se aplican otros criterios de exclusión/inclusión definidos en el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
