Active, Not Recruiting
Estudio para comparar nivolumab administrado por vía subcutánea frente a la administración intravenosa en participantes con melanoma después de una resección completa - CA209-6GE
Actualizada: 10 marzo, 2023 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Criterios de inclusión: - Melanoma en estadio IIIA/B/C/D o estadio IV y melanoma confirmado histológicamente que está completamente resecado de manera quirúrgica (sin enfermedad) con márgenes negativos - Resección completa realizada dentro de las 12 semanas previas a la aleatorización o asignación del tratamiento - Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≤1 Criterios de exclusión: - Antecedentes de melanoma uveal o mucoso - Metástasis del SNC no tratadas/no resecadas o metástasis leptomeníngeas - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Trastorno médico grave o no controlado 4 semanas antes de la selección - Neoplasia maligna concurrente (presente durante la selección) que requiera tratamiento o antecedentes de neoplasia maligna previa activa dentro de los 2 años anteriores a la aleatorización o asignación del tratamiento Son elegibles los participantes con antecedentes de cáncer de piel de células basales/escamosas en estadio temprano o cánceres no invasivos o in situ que se hayan sometido a tratamiento definitivo en cualquier momento - No se permiten tratamientos de inmunoterapia previos para neoplasias malignas previas - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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