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Fase 1/Fase 2
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Recruiting
Recruiting
Estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad, niveles del fármaco y eficacia preliminar de relatlimab más nivolumab en adultos jóvenes pediátricos con linfoma de Hodgkin y no Hodgkin
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, tolerabilidad, niveles del fármaco y eficacia preliminar de relatlimab más nivolumab en participantes pediátricos y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin clásico recurrente o refractario y linfoma no Hodgkin.
Criterios de inclusión: - Linfoma de Hodgkin clásico (cHL) recurrente/recidivante o refractario (R/R) de alto riesgo confirmado patológicamente, después de la falta de respuesta o el fracaso de la terapia estándar de primera línea antes de una terapia definitiva, p. ej., quimioterapia en dosis altas/trasplante autólogo de células madre (HDCT/ASCT). - Participantes con LNH R/R confirmado patológicamente después de la falta de respuesta o el fracaso de la terapia de segunda línea, incluidos, entre otros, linfoma primario de mediastino de células B, linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), linfoma de mediastino de la zona gris (MGZL), linfoma anaplásico de células grandes (ALCL) o linfoma periférico de células T (PTCL). - Los participantes deben tener enfermedad positiva mensurable por PET en las cohortes de cHL y NHL. Criterios de exclusión: - Subtipos de linfomas de células B agresivos, incluidos linfoma de Burkitt (BL), linfoma linfoblástico y linfoma/leucemia de células NK/T. - Linfoma primario del sistema nervioso central del cerebro o la médula espinal, y linfoma secundario del sistema nervioso central (es decir, linfoma no Hodgkin sistémico) que afecta al cerebro, la médula espinal o con diseminación leptomeníngea. - Tratamiento previo con un anticuerpo anti-proteína 4 asociada a linfocitos T citotóxicos (anti-CTLA-4), o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de células T o vías de puntos de control, con la excepción de las terapias dirigidas anti-PD(L)-1 - Tratamiento previo con agentes dirigidos al gen de activación linfocitaria 3 (LAG-3) - Trasplante previo de células madre autólogas (HDCT/ASCT) - Antecedentes de trasplante alogénico de médula ósea. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Experimental: Relatlimab + Nivolumab
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