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Fase 1
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18+
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Active, Not Recruiting
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Estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad de BMS-986403 en participantes con leucemia linfocítica crónica recidivante y/o refractaria o linfoma linfocítico de células pequeñas
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de BMS-986403 en participantes con leucemia linfocítica crónica recidivante y/o refractaria (LLC R/R) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLP).
Criterios de inclusión: - Los participantes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLP) y características de alto riesgo deben haber fracasado con al menos 2 líneas de terapia previa y los participantes con LLC o LLP y características de riesgo estándar deben haber fracasado con al menos 3 líneas de terapia previa - Grado de actividad ≤1 según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) - Actualmente tiene acceso vascular central o es candidato para recibir acceso vascular central o acceso vascular periférico para el procedimiento de leucoféresis - Tiene una recuperación de grado ≤1 o a valores iniciales de cualquier toxicidad no hematológica debido a una terapia previa, excepto alopecia (cualquier grado aceptable) y neuropatía periférica (grado ≤2 aceptable) Criterios de exclusión: - Cualquier afección, incluida una infección activa o no controlada, o la presencia de anomalías en exámenes de laboratorio, que ponga al sujeto en un riesgo inaceptable si participara en el estudio - Hongos sistémicos, bacterianos, virales, u otra infección que no esté controlada - Enfermedad autoinmune activa que requiera terapia inmunosupresora - Trombosis venosa profunda progresiva o embolia pulmonar que requiera tratamiento; pero aún no con un régimen anticoagulante estable Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Experimental: BMS-986403 + fludarabina + ciclofosfamida
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