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ID del estudio CA097-001  |   NCT05244070

Estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad de BMS-986403 en participantes con leucemia linfocítica crónica recidivante y/o refractaria o linfoma linfocítico de células pequeñas

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Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
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Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de BMS-986403 en participantes con leucemia linfocítica crónica recidivante y/o refractaria (LLC R/R) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLP).

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Los participantes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLP) y características de alto riesgo deben haber fracasado con al menos 2 líneas de terapia previa y los participantes con LLC o LLP y características de riesgo estándar deben haber fracasado con al menos 3 líneas de terapia previa - Grado de actividad ≤1 según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) - Actualmente tiene acceso vascular central o es candidato para recibir acceso vascular central o acceso vascular periférico para el procedimiento de leucoféresis - Tiene una recuperación de grado ≤1 o a valores iniciales de cualquier toxicidad no hematológica debido a una terapia previa, excepto alopecia (cualquier grado aceptable) y neuropatía periférica (grado ≤2 aceptable) Criterios de exclusión: - Cualquier afección, incluida una infección activa o no controlada, o la presencia de anomalías en exámenes de laboratorio, que ponga al sujeto en un riesgo inaceptable si participara en el estudio - Hongos sistémicos, bacterianos, virales, u otra infección que no esté controlada - Enfermedad autoinmune activa que requiera terapia inmunosupresora - Trombosis venosa profunda progresiva o embolia pulmonar que requiera tratamiento; pero aún no con un régimen anticoagulante estable Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: BMS-986403 + fludarabina + ciclofosfamida

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Ciclofosfamida Fármaco: Fludarabina Fármaco: BMS-986403

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