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Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio CC-93538-DDI-001  |   NCT05175352

Estudio para evaluar la posible interacción medicamentosa mediada por la enfermedad en participantes adultos con esofagitis eosinofílica activa que reciben cendakimab

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-75
  • 10
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar las interacciones medicamentosas potenciales mediadas por la enfermedad entre cendakimab y sustratos seleccionados de enzimas metabólicas en participantes con esofagitis eosinofílica.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Esofagitis eosinofílica (EE) activa con evidencia histológica como un recuento máximo de ≥15 eosinófilos por campo de mayor potencia en 2 niveles cualesquiera del esófago - Recibió previamente un ensayo adecuado de medicamentos inhibidores de la bomba de protones que no proporcionó una respuesta completa a la EE - Síntomas de EE documentados en el diario durante el período de selección Criterios de exclusión: - En un régimen de terapia anticoagulante - Demuestra evidencia de inmunosupresión o está recibiendo inmunosupresores sistémicos o fármacos inmunomoduladores - Actualmente recibe un corticosteroide tópico de alta potencia para uso dermatológico Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Administración de cendakimab y sustratos de citocromo P450 (CYP)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Sustratos de CYP, Cendakimab
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