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Fase 1
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Recruiting
Recruiting
Estudio para evaluar la posible interacción medicamentosa mediada por la enfermedad en participantes adultos con esofagitis eosinofílica activa que reciben cendakimab
El propósito de este estudio es evaluar las interacciones medicamentosas potenciales mediadas por la enfermedad entre cendakimab y sustratos seleccionados de enzimas metabólicas en participantes con esofagitis eosinofílica.
Criterios de inclusión: - Esofagitis eosinofílica (EE) activa con evidencia histológica como un recuento máximo de ≥15 eosinófilos por campo de mayor potencia en 2 niveles cualesquiera del esófago - Recibió previamente un ensayo adecuado de medicamentos inhibidores de la bomba de protones que no proporcionó una respuesta completa a la EE - Síntomas de EE documentados en el diario durante el período de selección Criterios de exclusión: - En un régimen de terapia anticoagulante - Demuestra evidencia de inmunosupresión o está recibiendo inmunosupresores sistémicos o fármacos inmunomoduladores - Actualmente recibe un corticosteroide tópico de alta potencia para uso dermatológico Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Experimental: Administración de cendakimab y sustratos de citocromo P450 (CYP)
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica