Criterios de inclusión:
- Debe haber sido diagnosticado de melanoma en estadio IIIA (tumor de >1 mm en ganglios linfáticos)/B/C/D o
estadio IV por el Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC) v8 y tener
melanoma confirmado histológicamente que esté completamente resecado de manera quirúrgica (libre de
enfermedad) con márgenes negativos para ser elegible
- Los participantes ≥18 años deben tener un grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de
≤1. Los participantes adolescentes de entre 12 y <18 años
deben tener un puntaje de desempeño de Lansky/Karnofsky ≥80 %
- La resección completa debe realizarse en los 90 días previos a la aleatorización
- Todos los participantes deben tener una condición libre de enfermedad documentada mediante un examen físico
completo en los 14 días previos a la aleatorización y estudios de diagnóstico por imágenes en los 35 días
previos a la aleatorización
- Se debe proporcionar tejido tumoral para los análisis de biomarcadores
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de melanoma ocular
- Metástasis del SNC no tratada/no extirpada o metástasis leptomeníngeas
- Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
- Participantes con trastorno médico grave o no controlado
- Tratamiento previo con inmunoterapia para cualquier neoplasia maligna previa: No se permiten inmunoterapias
previas
- Infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2) en las 4 semanas
previas a la selección
- Antecedentes de miocarditis, independientemente de la etiología.
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Active, Not Recruiting
