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Active, Not Recruiting

ID del estudio CA102-003  |   NCT04943900

Estudio de BMS-986416 con y sin nivolumab en tumores sólidos seleccionados

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Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los efectos farmacológicos, los niveles del fármaco y la actividad antitumoral preliminar de BMS-986416 cuando se administra solo y en combinación con nivolumab en participantes con determinados tumores sólidos avanzados.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Participantes con determinado tumor sólido localmente avanzado confirmado histológica o citológicamente que es inoperable, metastásico o recurrente. - Tipos de tumor elegibles: cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), carcinoma urotelial (CU), carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC), carcinoma hepatocelular (CHC), carcinoma colorrectal con estabilidad de microsatélites (CCR EMS) o adenocarcinoma ductal pancreático (ACDP). - Resistente o intolerante a los tratamientos estándares existentes que se sabe que proporcionan beneficio clínico. - Enfermedad medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (RECIST v. 1.1). - Enfermedad susceptible a biopsia en serie. Criterios de exclusión: - Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa. - Enfermedad conocida del tejido conjuntivo, como síndrome de Marfan, Ehlers-Danlos o Loeys-Dietz. - Necesidad médica de anticoagulantes crónicos o agentes antiplaquetarios (excepto aspirina en dosis bajas, que está permitida). Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Parte 1A: Monoterapia (BMS-986416)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986416

Brazos del estudio

Experimental: Parte 1B: Tratamiento combinado (BMS-986416 + nivolumab)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Nivolumab, BMS-986416

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