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Recruiting

Estudio para determinar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en comparación con placebo en participantes con artritis psoriásica (APs) activa que no han recibido anteriormente fármacos antirreumáticos biológicos modificadores de la enfermedad o que han recibido previamente tratamiento inhibidor del factor de necrosis antitumoral α (TNFα) - IM011-055

Actualizada: 19 noviembre, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase III

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 60

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Otro: Apremilast
Fármaco: Apremilast
En investigación: Deucravacitinib
Fármaco: Deucravacitinib
Comparador placebo: Placebo
Fármaco: Deucravacitinib Otro: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Diagnóstico de artritis psoriásica (APs) de al menos 3 meses de duración en la selección. - Cumple con los criterios de clasificación para la artritis psoriásica (Clasification Criteria for Psoriatic Arthritis, CASPAR) en la selección. - Lesiones cutáneas psoriásicas en placas activas o historia clínica documentada de psoriasis en placas (PsO) en la selección. - Artritis activa demostrada por ≥3 articulaciones inflamadas y ≥3 articulaciones sensibles en la selección y en el día 1. - El participante tiene proteína C reactiva ultrasensible (PCRus) ≥3 mg/l en la selección. Criterios de exclusión: - Psoriasis distinta de la de placas en la selección o el día 1. - Otra enfermedad autoinmune como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo, esclerosis múltiple o vasculitis. - Antecedentes o presencia actual de enfermedad inflamatoria articular distinta de la APs (p. ej., gota, artritis reactiva, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, enfermedad de Lyme). - Fibromialgia activa. - Haber recibido un tratamiento biológico aprobado o en investigación para el tratamiento de la APs o la PsO. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

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