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Recruiting

Estudio de BMS-986340 como monoterapia y en combinación con nivolumab en participantes con tumores sólidos avanzados - CA052-002

Actualizada: 18 mayo, 2022   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase I/Fase II

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 20

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Parte 1A: Aumento escalonado de la dosis de BMS-986340
Fármaco: BMS-986340
En investigación: Parte 1B: BMS-986340 + aumento escalonado de la dosis de nivolumab
Fármaco: BMS-986340 Fármaco: BMS-936558-01
En investigación: Parte 2A: Ampliación de la dosis de BMS-986340
Fármaco: BMS-986340
En investigación: Parte 2B: BMS-986340 + ampliación de la dosis de nivolumab
Fármaco: BMS-986340 Fármaco: BMS-936558-01

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Debe proporcionarse una biopsia tumoral reciente previa al tratamiento y durante el tratamiento para el análisis de biomarcadores. - Enfermedad medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 y al menos 1 lesión accesible para biopsia. - Estado funcional del ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, Grupo Oncológico Cooperativo del Este) de 0 o 1. - Enfermedad progresiva documentada radiográficamente durante o después del tratamiento más reciente. - Recibió tratamientos de referencia, incluido un inhibidor (ligando)-1 de muerte programada disponible que se sabe que es eficaz en el tipo de tumor para el que se está evaluando. - Partes 1A, 1B y 2A: cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico, carcinoma epidermoide de cabeza y cuello, cáncer colorrectal estable con microsatélites, adenocarcinoma gástrico/de la unión gastroesofágica o cáncer cervical, y que haya recibido tratamientos existentes que se sabe que proporcionan beneficio clínico para la afección del participante, sea resistente a estos, no sea candidato para recibirlos o sea intolerante a ellos. Criterios de exclusión: - Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. - Neoplasia maligna primaria del sistema nervioso central (SNC). - Metástasis en el SNC sin tratar. - Metástasis leptomeníngeas. - Neoplasia maligna concurrente que requiere tratamiento o antecedentes de neoplasia maligna activa previa en los 2 años anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio. - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. - Afección que requiera tratamiento sistémico con corticoesteroides en los 14 días anteriores o con otros medicamentos inmunodepresores en los 30 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio. - Aloinjerto de órganos o tejidos previo. - Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa. - Cirugía mayor en las 4 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio. - Enfermedad pulmonar intersticial o fibrosis pulmonar activas, o antecedentes de estas. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo.

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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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