Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb,
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Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de lupus eritematoso discoide/cutáneo subagudo (LED/LECS) durante al menos 3
meses antes de la visita de selección.
- Cumple con los criterios de lupus eritematoso
cutáneo clínico e histopatológico (LEC) según el protocolo.
- Actualmente recibe tratamiento para el LED/LECS con un régimen estable de al menos uno de
los siguientes medicamentos: corticoesteroides orales y/o antimaláricos, y/o
inmunosupresores.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas, en período de lactancia, amamantando o planificando un embarazo durante el
periodo del estudio.
- Cualquiera de los siguientes subtipos específicos de LEC de forma aislada: lupus
eritematoso cutáneo agudo (LECA), lupus túmido (LET), paniculitis lúpica (lupus profundo), sabañones.
- LEC inducido por fármacos y/o lupus eritematoso sistémico (LES) inducido por fármacos.
- Síndrome antifosfolípido, acontecimiento trombótico grave o pérdida del embarazo
sin explicación en el año anterior a la visita de selección.
- Antecedentes de 3 o más pérdidas consecutivas del embarazo sin explicación.
- LES neuropsiquiátrico grave o inestable activo.
- Otras enfermedades autoinmunes o enfermedades inflamatorias de las articulaciones o la piel no motivadas por el LES o
síndromes solapados como enfermedad primaria que, según el investigador, afectarán
significativamente la evaluación de la actividad y las manifestaciones de la enfermedad de LEC/LES.
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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