Recruiting
Estudio de BMS-986012 en combinación con carboplatino, etopósido y nivolumab como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido - CA001-050
Actualizada:
16 febrero, 2023
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ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
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Recruiting
Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM-EE) documentado histológica o citológicamente y enfermedad en estadio extendido (American Joint Committee on Cancer, 7.ª edición, Estadio IV [cualquier T, cualquier N, M1a, o M1b], o T3-4 debido a múltiples nódulos pulmonares que son demasiado extensos o a un volumen tumoral o ganglionar demasiado grande para ser abarcado en un plan de radiación tolerable) - Debe proporcionar una biopsia tumoral fresca del lugar de la enfermedad primaria (cuando sea posible) o de cualquier lugar metastásico cuando el lugar primario no esté disponible - Estado funcional (EF) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) 0 o 1 - Al menos 1 lesión medible mediante una prueba de diagnóstico por resonancia magnética (RM) según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) v1.1 - Función hematológica y de órganos diana adecuada - Debe aceptar seguir métodos anticonceptivos específicos, si corresponde Criterios de exclusión: - Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia - Quimioterapia previa, radioterapia, o tratamiento biológico para el cáncer de pulmón microcítico (CPM) como tratamiento de primera línea - Metástasis sintomáticas del cerebro u otras metástasis del sistema nervioso central (SNC) - Síndrome paraneoplásico autoinmune que requiere tratamiento sistémico - Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonitis inducida por el fármaco, neumonitis idiopática, neumonía organizativa, o indicios de neumonitis activa en la TAC de tórax de selección - Neuropatía sensitiva periférica de grado ≥2 en el momento de inclusión en el estudio - Enfermedad cardiovascular significativa no controlada - Enfermedad autoinmune o trastorno inflamatorio activos, conocidos o sospechado Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
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