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Recruiting

Estudio de BMS-986012 en combinación con carboplatino, etopósido y nivolumab como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido - CA001-050

Actualizada: 30 abril, 2022   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase II

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 33

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Grupo A: Carboplatino + etopósido + nivolumab + BMS-986012
Producto biológico: BMS-986012 Producto biológico: Nivolumab Fármaco: Etopósido Fármaco: Carboplatino
En investigación: Grupo B: Carboplatino + etopósido + nivolumab
Fármaco: Carboplatino Producto biológico: Nivolumab Fármaco: Etopósido

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM-EE) documentado histológica o citológicamente y enfermedad en estadio extendido (American Joint Committee on Cancer, 7.ª edición, Estadio IV [cualquier T, cualquier N, M1a, o M1b], o T3-4 debido a múltiples nódulos pulmonares que son demasiado extensos o a un volumen tumoral o ganglionar demasiado grande para ser abarcado en un plan de radiación tolerable) - Debe proporcionar una biopsia tumoral fresca del lugar de la enfermedad primaria (cuando sea posible) o de cualquier lugar metastásico cuando el lugar primario no esté disponible - Estado funcional (EF) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) 0 o 1 - Al menos 1 lesión medible mediante una prueba de diagnóstico por resonancia magnética (RM) según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) v1.1 - Función hematológica y de órganos diana adecuada - Debe aceptar seguir métodos anticonceptivos específicos, si corresponde Criterios de exclusión: - Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia - Quimioterapia previa, radioterapia, o tratamiento biológico para el cáncer de pulmón microcítico (CPM) como tratamiento de primera línea - Metástasis sintomáticas del cerebro u otras metástasis del sistema nervioso central (SNC) - Síndrome paraneoplásico autoinmune que requiere tratamiento sistémico - Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonitis inducida por el fármaco, neumonitis idiopática, neumonía organizativa, o indicios de neumonitis activa en la TAC de tórax de selección - Neuropatía sensitiva periférica de grado ≥2 en el momento de inclusión en el estudio - Enfermedad cardiovascular significativa no controlada - Enfermedad autoinmune o trastorno inflamatorio activos, conocidos o sospechado Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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