Recruiting
Estudio de CC-95266 en sujetos con mieloma múltiple recidivante y/o resistente - CC-95266-MM-001
Actualizada:
28 febrero, 2023
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ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Opciones de tratamiento
Criterios de inclusión: 1. Edad ≥18 años. 2. Haber firmado el consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento del estudio. 3. El sujeto tiene un diagnóstico de mieloma múltiple con enfermedad recidivante y/o resistente. Los sujetos deben tener progresión de la enfermedad documentada durante el tratamiento o en los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento con el último régimen de tratamiento contra el mieloma, excepto los sujetos con terapia celular (p. ej., terapia CAR-T) como último tratamiento, que pueden inscribirse pasados los 12 meses. 4. Los sujetos deben haber recibido al menos 3 regímenes de tratamiento antimieloma previos (nota: la inducción con o sin TCMH, y con o sin tratamiento de mantenimiento se considera un régimen), incluidos: - Trasplante autólogo de células madre. - Un régimen posológico que incluía un agente inmunomodulador (p. ej., talidomida, lenalidomida, pomalidomida) y un inhibidor del proteasoma (p. ej., bortezomib, carfilzomib, ixazomib), ya sea solo o en combinación. - Anti-CD38 (p. ej., daratumumab), solo o en combinación. 5. Enfermedad medible. 6. Estado funcional del ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, Grupo Oncológico Cooperativo del Este) de 0 o 1. 7. Función orgánica adecuada Criterios de Exclusión: 1. Conocimiento activo o antecedentes de afectación del sistema nervioso central (SNC) de MM. 2. Antecedentes o leucemia de células plasmáticas, macroglobulinemia de Waldenström, POEMS (polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteína monoclonal, alteraciones cutáneas) o amiloidosis clínicamente significativa activos. 3. Infección no controlada o activa. 4. Enfermedad autoinmune activa que requiere tratamiento inmunosupresor. 5. Antecedentes o presencia de patología del SNC clínicamente significativa, como trastorno convulsivo, afasia, accidente cerebrovascular, lesiones cerebrales graves, demencia, enfermedad de Parkinson, enfermedad cerebelosa, síndrome cerebral orgánico o psicosis.
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