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Recruiting

Un estudio para evaluar los niveles de fármaco, la seguridad y la tolerabilidad de BMS-986036 en participantes con función hepática normal y en participantes con insuficiencia hepática moderada y grave - MB130-112

Actualizada: 23 marzo, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase I

    Fase

  • Géneros

  • 21-75

    Rango de edad

  • 2

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Grupo A: Insuficiencia hepática moderada
Biológico: BMS-986036
En investigación: Grupo B: Insuficiencia hepática grave
Biológico: BMS-986036
En investigación: Grupo C: Función hepática normal
Biológico: BMS-986036

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Participantes sanos o participantes con insuficiencia hepática, según lo determinado por la historia clínica, la exploración física, el electrocardiograma (ECG) y los análisis clínicos de laboratorio - Índice de masa corporal (IMC) de 18,0 kg/m^2 a 40,0 kg/m^2, inclusive. IMC = peso (kg)/estatura (m^2) - Debe aceptar implementar métodos anticonceptivos específicos, si corresponde Criterios de exclusión: - Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia - Cualquier antecedente de estado o enfermedad de inmunodeficiencia congénita o adquirida, conocida o sospechada, que hubiera puesto en peligro el estado inmunitario del participante - Antecedentes de trastornos biliares, incluido el síndrome de Gilbert o la enfermedad de Dubin-Johnson Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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