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Recruiting

Estudio de relatlimab más nivolumab en combinación con quimioterapia frente a nivolumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para participantes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio IV o recurrente - CA224-104

Actualizada: 23 agosto, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase II

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 95

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Parte 1: Grupo A (nivolumab + dosis 1 de relatlimab + quimioterapia de doblete de platino [QTDP])
Fármaco: Cisplatino Fármaco: Paclitaxel Fármaco: Nab-paclitaxel Fármaco: Carboplatino Producto biológico: Nivolumab Producto biológico: Relatlimab Fármaco: Pemetrexed
En investigación: Parte 1: Grupo B (nivolumab + dosis 2 de relatlimab + QTDP)
Producto biológico: Nivolumab Producto biológico: Relatlimab Fármaco: Carboplatino Fármaco: Pemetrexed Fármaco: Paclitaxel Fármaco: Nab-paclitaxel Fármaco: Cisplatino
En investigación: Parte 2: Grupo C (nivolumab + dosis 1 o dosis 2 de relatlimab + QTDP)
Producto biológico: Nivolumab Producto biológico: Relatlimab Fármaco: Carboplatino Fármaco: Pemetrexed Fármaco: Paclitaxel Fármaco: Nab-paclitaxel Fármaco: Cisplatino
Comparador: placebo: Parte 2: Grupo D (nivolumab + placebo + QTDP)
Producto biológico: Nivolumab Fármaco: Carboplatino Fármaco: Pemetrexed Fármaco: Paclitaxel Fármaco: Nab-paclitaxel Fármaco: Cisplatino

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico histológicamente confirmado de histología escamosa (squamous, SQ) o no escamosa (non-squamous, NSQ) con estadio IV A/B (según se define en la 8a. Clasificación de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón) o enfermedad recurrente tras el tratamiento multimodal para la enfermedad localmente avanzada - Estado funcional (EF) según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) inferior o igual a 1 en el momento de la selección y confirmado antes de la aleatorización - Enfermedad medible mediante tomografía axial computarizada (TAC) o recursos de resonancia magnética (RM) según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1) - Sin tratamiento antineoplásico sistémico previo (incluido el receptor del factor de crecimiento epidérmico) (epidermal growth factor receptor, EGFR) e inhibidores de la cinasa del linfoma anaplásico (anaplastic lymphoma kinase, ALK) administrados como tratamiento principal para enfermedad avanzada o metastásica Criterios de exclusión: - Participantes con mutaciones EGFR, ALK, ROS-1, o protooncogén (BRAF V600E) del fibrosarcoma B de crecimiento rápido conocido sensibles al tratamiento dirigido disponible - Metástasis del SNC no tratadas - Metástasis leptomeníngeas (meningitis carcinomatosa) - Neoplasia maligna concurrente que requiera tratamiento o antecedentes de neoplasia maligna previa activa en el plazo de 2 años antes de la inscripción (es decir, los participantes con antecedentes de neoplasia maligna previa son aptos si el tratamiento se completó al menos 2 años antes del registro y el participante no tiene evidencia de enfermedad) - Tratamiento previo con una antiproteína 1 de muerte celular programada (PD-1), antiligando 1 de muerte programada (PD-L1), antiligando 2 de muerte programada (PD-L2), o anticuerpo contra la proteína 4 asociada a los linfocitos T anticitotóxicos (CTLA-4) o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a las vías de coestimulación de linfocitos T o de puntos de control Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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