Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect
Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA224-104  |   NCT04623775

Estudio de relatlimab más nivolumab en combinación con quimioterapia frente a nivolumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para participantes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio IV o recurrente

Ícono de advertencia
Lo sentimos, este estudio ya no acepta nuevos participantes
Por favor, responda a algunas preguntas sobre su salud y vea si podría coincidir con otro estudio
Comuníquese con nosotros si necesita ayuda
855-907-3286

Resumen

  • Fase II
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar el perfil de seguridad de nivolumab más relatlimab en combinación con la quimioterapia de doblete de platino (QTDP) y determinar si nivolumab más relatlimab en combinación con QTDP mejora la supervivencia sin progresión (SSP) en comparación con nivolumab más QTDP en participantes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio IV o recurrente no tratado previamente.

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico histológicamente confirmado de histología escamosa (squamous, SQ) o no escamosa (non-squamous, NSQ) con estadio IV A/B (según se define en la 8a. Clasificación de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón) o enfermedad recurrente tras el tratamiento multimodal para la enfermedad localmente avanzada - Estado funcional (EF) según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) inferior o igual a 1 en el momento de la selección y confirmado antes de la aleatorización - Enfermedad medible mediante tomografía axial computarizada (TAC) o recursos de resonancia magnética (RM) según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1) - Sin tratamiento antineoplásico sistémico previo (incluido el receptor del factor de crecimiento epidérmico) (epidermal growth factor receptor, EGFR) e inhibidores de la cinasa del linfoma anaplásico (anaplastic lymphoma kinase, ALK) administrados como tratamiento principal para enfermedad avanzada o metastásica Criterios de exclusión: - Participantes con mutaciones EGFR, ALK, ROS-1, o protooncogén (BRAF V600E) del fibrosarcoma B de crecimiento rápido conocido sensibles al tratamiento dirigido disponible - Metástasis del SNC no tratadas - Metástasis leptomeníngeas (meningitis carcinomatosa) - Neoplasia maligna concurrente que requiera tratamiento o antecedentes de neoplasia maligna previa activa en el plazo de 2 años antes de la inscripción (es decir, los participantes con antecedentes de neoplasia maligna previa son aptos si el tratamiento se completó al menos 2 años antes del registro y el participante no tiene evidencia de enfermedad) - Tratamiento previo con una antiproteína 1 de muerte celular programada (PD-1), antiligando 1 de muerte programada (PD-L1), antiligando 2 de muerte programada (PD-L2), o anticuerpo contra la proteína 4 asociada a los linfocitos T anticitotóxicos (CTLA-4) o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a las vías de coestimulación de linfocitos T o de puntos de control Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

En investigación: Parte 1: Grupo A (nivolumab + dosis 1 de relatlimab + quimioterapia de doblete de platino [QTDP])

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Producto biológico: Nivolumab, Relatlimab
  • Fármaco: Carboplatino, Cisplatino, Nab-paclitaxel, Pemetrexed, Paclitaxel

Brazos del estudio

En investigación: Parte 1: Grupo B (nivolumab + dosis 2 de relatlimab + QTDP)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Producto biológico: Nivolumab, Relatlimab
  • Fármaco: Carboplatino, Pemetrexed, Paclitaxel, Nab-paclitaxel, Cisplatino

Brazos del estudio

En investigación: Parte 2: Grupo C (nivolumab + dosis 1 o dosis 2 de relatlimab + QTDP)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Paclitaxel, Pemetrexed, Cisplatino, Carboplatino
  • Producto biológico: Relatlimab, Nivolumab

Brazos del estudio

Comparador: placebo: Parte 2: Grupo D (nivolumab + placebo + QTDP)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Producto biológico: Nivolumab
  • Fármaco: Carboplatino, Pemetrexed, Paclitaxel, Cisplatino

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 -
Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico