Facebook Icon Print Created with Sketch. Twitter Icon Created with Sketch. Created with Sketch. LinkedIn Icon Green Check Icon Created with Sketch. YouTube Icon Right Arrow Icon Mobile Menu Icon Chevron Right Icon Phone Icon Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Head and Neck Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer Health Study Area: Lung Cancer Health Study Area: Lung Cancer Health Study Area: Melanoma Health Study Area: Melanoma Health Study Area: Women's Cancer Health Study Area: Breast Cancer Health Study Area: Breast Cancer For Caregivers For Caregivers For Clinicians Communities FAQs For Parents For Parents For Patients For Patients Chevron Icon Bookmark Icon Map Icon Share Icon Direction Arrow Icon Direction Arrow Icon Page Icon Location Icon Search Icon External Link Icon Help Icon Help Icon Error Icon Glossary Email Icon Gender Both Gender Both Gender Male Gender Female Created with Sketch. Created with Sketch. Health Study Area: NASH Instagram Created with sketchtool. For Clinicians

Inicie sesión o únase ahora para utilizar esta función

Recruiting

Estudio de relatlimab más nivolumab en combinación con quimioterapia frente a nivolumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para participantes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio IV o recurrente - CA224-104

Actualizada: 21 mayo, 2021   |   ClinicalTrials.gov

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase II

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 81

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Parte 1: Grupo A (nivolumab + dosis 1 de relatlimab + quimioterapia de doblete de platino [QTDP])
Fármaco: Nab-paclitaxel Producto biológico: Nivolumab Producto biológico: Relatlimab Fármaco: Pemetrexed Fármaco: Cisplatino Fármaco: Paclitaxel Fármaco: Carboplatino
En investigación: Parte 1: Grupo B (nivolumab + dosis 2 de relatlimab + QTDP)
Producto biológico: Nivolumab Producto biológico: Relatlimab Fármaco: Carboplatino Fármaco: Pemetrexed Fármaco: Paclitaxel Fármaco: Nab-paclitaxel Fármaco: Cisplatino
En investigación: Parte 2: Grupo C (nivolumab + dosis 1 o dosis 2 de relatlimab + QTDP)
Producto biológico: Nivolumab Producto biológico: Relatlimab Fármaco: Carboplatino Fármaco: Pemetrexed Fármaco: Paclitaxel Fármaco: Nab-paclitaxel Fármaco: Cisplatino
Comparador: placebo: Parte 2: Grupo D (nivolumab + placebo + QTDP)
Fármaco: Pemetrexed Producto biológico: Nivolumab Fármaco: Nab-paclitaxel Fármaco: Cisplatino Fármaco: Paclitaxel Fármaco: Carboplatino

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico histológicamente confirmado de histología escamosa (squamous, SQ) o no escamosa (non-squamous, NSQ) con estadio IV A/B (según se define en la 8a. Clasificación de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón) o enfermedad recurrente tras el tratamiento multimodal para la enfermedad localmente avanzada - Estado funcional (EF) según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) inferior o igual a 1 en el momento de la selección y confirmado antes de la aleatorización - Enfermedad medible mediante tomografía axial computarizada (TAC) o recursos de resonancia magnética (RM) según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1) - Sin tratamiento antineoplásico sistémico previo (incluido el receptor del factor de crecimiento epidérmico) (epidermal growth factor receptor, EGFR) e inhibidores de la cinasa del linfoma anaplásico (anaplastic lymphoma kinase, ALK) administrados como tratamiento principal para enfermedad avanzada o metastásica Criterios de exclusión: - Participantes con mutaciones EGFR, ALK, ROS-1, o protooncogén (BRAF V600E) del fibrosarcoma B de crecimiento rápido conocido sensibles al tratamiento dirigido disponible - Metástasis del SNC no tratadas - Metástasis leptomeníngeas (meningitis carcinomatosa) - Neoplasia maligna concurrente que requiera tratamiento o antecedentes de neoplasia maligna previa activa en el plazo de 2 años antes de la inscripción (es decir, los participantes con antecedentes de neoplasia maligna previa son aptos si el tratamiento se completó al menos 2 años antes del registro y el participante no tiene evidencia de enfermedad) - Tratamiento previo con una antiproteína 1 de muerte celular programada (PD-1), antiligando 1 de muerte programada (PD-L1), antiligando 2 de muerte programada (PD-L2), o anticuerpo contra la proteína 4 asociada a los linfocitos T anticitotóxicos (CTLA-4) o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a las vías de coestimulación de linfocitos T o de puntos de control Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 -
Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico