Recruiting
Niveles relativos de BMS-986036 en plasma sanguíneo de participantes sanos, con sobrepeso y obesos, tras la administración subcutánea mediante autoinyector frente a jeringuilla precargada - MB130-101
Actualizada:
21 agosto, 2020
|
ClinicalTrials.gov
Imprimir Resumen
Detalles del estudio
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Participantes masculinos y femeninos sanos, con sobrepeso y obesos, según lo determinado por los valores considerados normales en la historia clínica, la exploración física (EP), los electrocardiogramas (ECG) y las determinaciones de análisis clínicos - Índice de masa corporal (IMC) de 25,0 kg/m2 a 40,0 kg/m2, inclusive i) Aproximadamente el 25 % de los participantes tendrán sobrepeso y tendrán un IMC entre 25 kg/m2 y 30 kg/m2, inclusive ii) Aproximadamente el 75 % de los participantes serán obesos y tendrán un IMC >30 kg/m2 a ≤40 kg/m2 - Las mujeres y los hombres deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos específicos, si procede, durante su participación en el ensayo Criterios de exclusión: - Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia - Incapacidad para tolerar inyecciones subcutáneas (SC) - Incapacidad para someterse a venopunción o tolerar el acceso venoso - Cualquier motivo médico, psiquiátrico o social sólido según determine el investigador Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica