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Recruiting

Niveles relativos de BMS-986036 en plasma sanguíneo de participantes sanos, con sobrepeso y obesos, tras la administración subcutánea mediante autoinyector frente a jeringuilla precargada - MB130-101

Actualizada: 21 agosto, 2020   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase I

    Fase

  • Géneros

  • 18-55

    Rango de edad

  • 1

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Parte A: 1 x BMS-986036 mediante autoinyector o jeringuilla precargada
Fármaco: BMS-986036
En investigación: Parte B: 2 x BMS-986036 mediante autoinyector o jeringuilla precargada
Fármaco: BMS-986036

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Participantes masculinos y femeninos sanos, con sobrepeso y obesos, según lo determinado por los valores considerados normales en la historia clínica, la exploración física (EP), los electrocardiogramas (ECG) y las determinaciones de análisis clínicos - Índice de masa corporal (IMC) de 25,0 kg/m2 a 40,0 kg/m2, inclusive i) Aproximadamente el 25 % de los participantes tendrán sobrepeso y tendrán un IMC entre 25 kg/m2 y 30 kg/m2, inclusive ii) Aproximadamente el 75 % de los participantes serán obesos y tendrán un IMC >30 kg/m2 a ≤40 kg/m2 - Las mujeres y los hombres deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos específicos, si procede, durante su participación en el ensayo Criterios de exclusión: - Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia - Incapacidad para tolerar inyecciones subcutáneas (SC) - Incapacidad para someterse a venopunción o tolerar el acceso venoso - Cualquier motivo médico, psiquiátrico o social sólido según determine el investigador Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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