Recruiting
Estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los niveles de fármaco y los efectos farmacológicos de BMS-986331 en participantes sanos - CV023-005
Actualizada: 22 junio, 2020 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Sin desviaciones clínicamente significativas en la historia clínica, la exploración física, los ECG, los signos vitales y las determinaciones de análisis clínico - Índice de masa corporal de 18-32 kg/m2, inclusive - Las mujeres y los hombres deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos específicos, si procede. Para la Parte 3 de DMA-J - Deben ser japoneses (ambos padres biológicos deberán ser étnicamente japoneses) Criterios de exclusión: - Mujeres en edad fértil - Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia - Cualquier enfermedad física aguda o crónica importante - Enfermedad gastrointestinal actual o reciente (en un plazo de 3 meses desde la administración del fármaco del estudio) que pueda afectar a la absorción del fármaco del estudio - Cualquier intervención quirúrgica en las 12 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
