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Recruiting

Estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los niveles de fármaco y los efectos farmacológicos de BMS-986331 en participantes sanos - CV023-005

Actualizada: 22 junio, 2020   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase I

    Fase

  • Géneros

  • 18-65

    Rango de edad

  • 2

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Parte 1 Dosis única ascendente (DUA): Grupo 1
Fármaco: BMS-986331 Otro: Placebo, equivalente a BMS-986331
En investigación: Parte 1 DUA: Grupo de dosis dividida opcional
Fármaco: BMS-986331 Otro: Placebo, equivalente a BMS-986331
En investigación: Parte 1 DUA: Grupo 2
Fármaco: BMS-986331 Otro: Placebo, equivalente a BMS-986331
En investigación: Parte 1 DUA: Grupo 3
Fármaco: BMS-986331 Otro: Placebo, equivalente a BMS-986331
En investigación: Parte 1 DUA: Grupo 4
Fármaco: BMS-986331 Otro: Placebo, equivalente a BMS-986331
En investigación: Parte 1 DUA: Grupo 5
Fármaco: BMS-986331 Otro: Placebo, equivalente a BMS-986331
En investigación: Parte 1 DUA: Grupo 6
Fármaco: BMS-986331 Otro: Placebo, equivalente a BMS-986331
En investigación: Parte 2 DMA: Grupo opcional (por determinar)
Fármaco: BMS-986331 Otro: Placebo, equivalente a BMS-986331
En investigación: Parte 2 DMA: Grupo 2
Fármaco: BMS-986331 Otro: Placebo, equivalente a BMS-986331
En investigación: Parte 2 DMA: Grupo 3
Fármaco: BMS-986331 Otro: Placebo, equivalente a BMS-986331
En investigación: Parte 2 DMA: Grupo 4
Fármaco: BMS-986331 Otro: Placebo, equivalente a BMS-986331
En investigación: Parte 2 Dosis múltiple ascendente (DMA): Grupo 1
Fármaco: BMS-986331 Otro: Placebo, equivalente a BMS-986331
En investigación: Parte 3 DMA en participantes japoneses (DMA-J): Grupo 1
Fármaco: BMS-986331 Otro: Placebo, equivalente a BMS-986331
En investigación: Parte 3 DMA: Grupo opcional (por determinar)
Fármaco: BMS-986331 Otro: Placebo, equivalente a BMS-986331
En investigación: Parte 3 DMA: Grupo 2
Fármaco: BMS-986331 Otro: Placebo, equivalente a BMS-986331
En investigación: Parte 3 DMA: Grupo 3
Fármaco: BMS-986331 Otro: Placebo, equivalente a BMS-986331

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Sin desviaciones clínicamente significativas en la historia clínica, la exploración física, los ECG, los signos vitales y las determinaciones de análisis clínico - Índice de masa corporal de 18-32 kg/m2, inclusive - Las mujeres y los hombres deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos específicos, si procede. Para la Parte 3 de DMA-J - Deben ser japoneses (ambos padres biológicos deberán ser étnicamente japoneses) Criterios de exclusión: - Mujeres en edad fértil - Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia - Cualquier enfermedad física aguda o crónica importante - Enfermedad gastrointestinal actual o reciente (en un plazo de 3 meses desde la administración del fármaco del estudio) que pueda afectar a la absorción del fármaco del estudio - Cualquier intervención quirúrgica en las 12 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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