Recruiting
Estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los niveles de fármaco y los efectos farmacológicos de BMS-986331 en participantes sanos - CV023-005
Actualizada: 22 junio, 2020 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Sin desviaciones clínicamente significativas en la historia clínica, la exploración física, los ECG, los signos vitales y las determinaciones de análisis clínico - Índice de masa corporal de 18-32 kg/m2, inclusive - Las mujeres y los hombres deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos específicos, si procede. Para la Parte 3 de DMA-J - Deben ser japoneses (ambos padres biológicos deberán ser étnicamente japoneses) Criterios de exclusión: - Mujeres en edad fértil - Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia - Cualquier enfermedad física aguda o crónica importante - Enfermedad gastrointestinal actual o reciente (en un plazo de 3 meses desde la administración del fármaco del estudio) que pueda afectar a la absorción del fármaco del estudio - Cualquier intervención quirúrgica en las 12 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
