Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print Created with Sketch. YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Inicie sesión o únase ahora para utilizar esta función

Recruiting

Estudio para evaluar el DF6002 (BMS-986415) solo y en combinación con nivolumab en participantes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos - CA101-001

Actualizada: 1 agosto, 2022   |   ClinicalTrials.gov

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 12

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Aumento escalonado de la dosis de combinación
Fármaco: DF6002 Fármaco: Nivolumab
Experimental: Aumento escalonado de la dosis de monoterapia
Fármaco: DF6002
Experimental: Expansión de la dosis de combinación (melanoma)
Fármaco: DF6002 Fármaco: Nivolumab
Experimental: Expansión de la dosis de combinación (NSCLC)
Fármaco: DF6002 Fármaco: Nivolumab
Experimental: Expansión de la dosis de monoterapia (melanoma)
Fármaco: DF6002
Experimental: Expansión de la dosis de monoterapia (NSCLC)
Fármaco: DF6002

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Tumores sólidos avanzados/metastásicos, para los cuales no existe una terapia estándar o la terapia estándar ha fracasado entre los siguientes tipos de tumores: melanoma, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de pulmón de células pequeñas, células escamosas de cabeza y cuello, urotelial, gástrico, esofágico, cervical, hepatocelular, células de Merkel, carcinoma cutáneo de células escamosas, célula renal, endometrial, mama triple negativa, ovario, y próstata - Grado de actividad según el ECOG de 0 o 1 - Evidencia clínica o radiológica de enfermedad - Función hematológica, hepática y renal adecuada; - Se requieren anticoagulantes para lo siguiente: Puntaje de riesgo de Khorana ≥2 o según lo evaluado por el investigador como alto riesgo de tromboembolia venosa (TEV) o antecedentes de TEV ≥6 meses desde el enrolamiento Criterios de exclusión: - Tratamiento antineoplásico concurrente (con la excepción de radioterapia paliativa dirigida al hueso), terapia inmunitaria, o terapia con citocinas (excepto eritropoyetina), cirugía mayor (excluida la biopsia de diagnóstico previa); terapia sistémica concomitante con esteroides u otros agentes inmunosupresores; o el uso de cualquier fármaco en investigación dentro de los 28 días previos al inicio del tratamiento del estudio: -Enfermedad maligna previa distinta de la neoplasia maligna objetivo actual dentro de los últimos 3 años; con la excepción del carcinoma de células basales o escamosas de la piel, cáncer de próstata localizado o carcinoma de cuello uterino in situ - Enfermedad de progresión rápida - Enfermedad cardíaca o condiciones médicas graves - Diagnóstico conocido de síndrome antifosfolipídico o trombofilia hereditaria clínicamente significativa Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 -
Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico