Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect
Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio CA101-001  |   NCT04423029

Estudio de DF6002 solo y en combinación con nivolumab

Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 27
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los niveles farmacológicos, los efectos farmacológicos y la actividad antitumoral preliminar de DF6002 solo y en combinación con nivolumab en participantes con tumores sólidos avanzados.

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Tumores sólidos avanzados/metastásicos, para los cuales no existe una terapia estándar o la terapia estándar ha fracasado entre los siguientes tipos de tumores: melanoma, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de pulmón de células pequeñas, células escamosas de cabeza y cuello, urotelial, gástrico, esofágico, cervical, hepatocelular, células de Merkel, carcinoma cutáneo de células escamosas, célula renal, endometrial, mama triple negativa, ovario, y próstata - Grado de actividad según el ECOG de 0 o 1 - Evidencia clínica o radiológica de enfermedad - Hematológica adecuada, función hepática y renal; se requieren anticoagulantes para lo siguiente: Puntaje de riesgo de Khorana ≥2 o según lo evaluado por el investigador como alto riesgo de tromboembolia venosa (TEV) o antecedentes de TEV ≥6 meses desde la inscripción Criterios de exclusión: - Tratamiento antineoplásico concurrente (con la excepción de radioterapia paliativa dirigida al hueso), terapia inmunitaria, o terapia con citocinas (excepto eritropoyetina), cirugía importante (excluida la biopsia de diagnóstico previa); terapia sistémica concomitante con esteroides u otros agentes inmunosupresores; o el uso de cualquier fármaco en investigación dentro de los 28 días previos al inicio del tratamiento del estudio: enfermedad maligna previa distinta de la neoplasia maligna objetivo actual dentro de los últimos 3 años; con la excepción del carcinoma de células basales o escamosas de la piel, cáncer de próstata localizado o carcinoma de cuello uterino in situ - Enfermedad de progresión rápida - Enfermedad cardíaca o condiciones médicas graves - Diagnóstico conocido de síndrome antifosfolipídico o trombofilia hereditaria clínicamente significativa Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Aumento escalonado de la dosis de combinación

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Nivolumab, DF6002

Brazos del estudio

Experimental: Aumento escalonado de la dosis de monoterapia

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: DF6002

Brazos del estudio

Experimental: Expansión de la dosis de combinación (CPNM)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Nivolumab, DF6002

Brazos del estudio

Experimental: Expansión de la dosis de combinación (melanoma)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Nivolumab, DF6002

Brazos del estudio

Experimental: Expansión de la dosis de monoterapia (CPNM)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: DF6002

Brazos del estudio

Experimental: Expansión de la dosis de monoterapia (melanoma)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: DF6002
Seleccione un centro del estudio para registrarse
Seleccione una ubicación del centro del estudio
Seleccione una ubicación del centro del estudio que sea conveniente para usted
Registrarse
Proporcione sus datos de contacto para que el centro del estudio se comunique con usted.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 -
Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico