Active, Not Recruiting
Estudio para evaluar el mavacamtén en adultos con HCM obstructiva sintomática que son elegibles para la terapia de reducción septal - CV027-006
Actualizada:
7 febrero, 2023
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ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Criterios de inclusión clave: - Al menos 18 años de edad en la selección y peso corporal >45 kg en la selección - Diagnóstico de oHCM consistente con las pautas actuales de ACCF/AHA 2011 o ESC 2014 y cumple con sus recomendaciones para terapias invasivas - Derivado o en consideración activa dentro de los últimos 12 meses para el procedimiento de SRT y dispuesto a someterse a un procedimiento de SRT - Tiene fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) documentada ≥60 % en la selección - Tiene saturación de oxígeno documentada en reposo ≥90 % en la selección Criterios de exclusión clave: - Fibrilación auricular persistente o permanente y el sujeto no ha recibido anticoagulación durante ≥4 semanas previas a la selección o no tiene una tasa controlada adecuadamente ≤6 meses previos a la selección - Tratado previamente con reducción septal invasiva (miectomía quirúrgica o ablación septal percutánea [ASP] con alcohol ) - Para personas que reciben betabloqueadores, bloqueadores de los canales de calcio, o disopiramida, cualquier ajuste de la dosis de estos medicamentos <14 días antes de la selección o un cambio previsto en el régimen durante las primeras 16 semanas del estudio - Cualquier condición médica que impida la prueba de esfuerzo con ejercicio en posición vertical - Fibrilación auricular paroxística, intermitente con fibrilación auricular presente en la selección - Tratamiento previo con agentes cardiotóxicos, como doxorrubicina o similar ……….- Tiene antecedentes o evidencia de cualquier otro trastorno clínicamente significativo; condición, o enfermedad que podría representar un riesgo para la seguridad del sujeto o interferir con la evaluación del estudio …………. procedimientos, o finalización
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