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Active, Not Recruiting

Estudio que evalúa los niveles farmacológicos de iplimumab administrado por vía subcutánea solo y en combinación con nivolumab en varios tipos de tumores - CA209-76U

Actualizada: 26 mayo, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase I/Fase II

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Parte 1 Grupo A: MM, CUm, CHC
En investigación: Parte 1: Grupo B: MM
Fármaco: nivolumab Fármaco: ipilimumab
En investigación: Parte 2: Grupo A: CPNM
Fármaco: ipilimumab Fármaco: nivolumab Fármaco: ENHANZE (rHuPH20)
En investigación: Parte 2: Grupo B: CCR
Fármaco: ipilimumab Fármaco: nivolumab Fármaco: ENHANZE (rHuPH20)

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Los hombres y las mujeres deben utilizar los métodos anticonceptivos descritos en el protocolo. Parte 1 Grupos A y B: Melanoma metastásico - Melanoma en estadio IV confirmado histológicamente y no tratado previamente, según el sistema de estadificación del Comité Estadounidense sobre el Cáncer (American Joint Committee on Cancer, AJCC) v.8.0 Parte 1 Grupo A: Avanzado/CUm - Participantes con carcinoma urotelial confirmado histológica o citológicamente. Parte 1 Grupo A: CHC avanzado - Participantes con cáncer hepatocelular (CHC) confirmado histológicamente Parte 2 Grupo A: CPNM metastásico - Participantes con carcinoma broncopulmonar no microcítico (CPNM) en estadio IV o recurrente confirmado histológicamente Parte 2 Grupo B: CCR avanzado o metastásico - Carcinoma renal (CR) confirmado histológicamente - Estado funcional ECOG de 0 o 1 y, para CR (Parte 2 Grupo B), estado funcional de Karnofsky ≥ 70 % Criterios de exclusión: - Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a los componentes del fármaco del estudio Parte 1 Grupo A: CHC avanzado - Antecedentes de encefalopatía hepática o evidencia de hipertensión portal - Coinfección activa con el virus de la hepatitis D en participantes con el VHB Parte 2 Grupo A: CPNM metastásico - Participantes con translocaciones del ALK conocidas y mutación del EGFR sensibles al tratamiento inhibidor dirigido disponible Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión.

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