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Fase 2
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21-75
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Active, Not Recruiting
Active, Not Recruiting
Seguridad y eficacia de BMS-986263 en adultos con cirrosis compensada (hepatopatía) por esteatohepatitis no alcohólica (enfermedad hepática grasa, EHNA)
El objetivo de este estudio aleatorizado es evaluar la seguridad y eficacia de BMS-986263 en adultos con cirrosis compensada (hepatopatía crónica) secundaria a esteatohepatitis no alcohólica (enfermedad hepática grasa, EHNA).
Criterios de inclusión: - Participantes con puntuación de fibrosis de biopsia hepática en estadio 4 (EHNA CRN) realizada en un plazo de 12 meses - Hombres y mujeres deben aceptar seguir métodos anticonceptivos Criterios de exclusión: - El empeoramiento de la enfermedad hepática o cualquier enfermedad podría perjudicar a la seguridad de los participantes según la opinión del investigador - Estado inmunodeprimido conocido o cualquier enfermedad o afección que pudiera perjudicar a la seguridad de los participantes - Exposición previa a BMS-986263 - Exploración física anormal clínicamente relevante, constantes vitales, ECG o pruebas analíticas clínicas - Descompensación hepática Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Experimental: Dosis A BMS-986263
Experimental: Dosis B BMS-986263
Comparador de placebo: Placebo
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