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ID del estudio IM025-017  |   NCT04267393

Seguridad y eficacia de BMS-986263 en adultos con cirrosis compensada (hepatopatía) por esteatohepatitis no alcohólica (enfermedad hepática grasa, EHNA)

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Resumen

  • Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 21-75
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio aleatorizado es evaluar la seguridad y eficacia de BMS-986263 en adultos con cirrosis compensada (hepatopatía crónica) secundaria a esteatohepatitis no alcohólica (enfermedad hepática grasa, EHNA).

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Participantes con puntuación de fibrosis de biopsia hepática en estadio 4 (EHNA CRN) realizada en un plazo de 12 meses - Hombres y mujeres deben aceptar seguir métodos anticonceptivos Criterios de exclusión: - El empeoramiento de la enfermedad hepática o cualquier enfermedad podría perjudicar a la seguridad de los participantes según la opinión del investigador - Estado inmunodeprimido conocido o cualquier enfermedad o afección que pudiera perjudicar a la seguridad de los participantes - Exposición previa a BMS-986263 - Exploración física anormal clínicamente relevante, constantes vitales, ECG o pruebas analíticas clínicas - Descompensación hepática Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Dosis A BMS-986263

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986263

Brazos del estudio

Experimental: Dosis B BMS-986263

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986263

Brazos del estudio

Comparador de placebo: Placebo

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Otro: Placebo

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