Recruiting
Estudio de dosis única para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de BMS-986263 en participantes con diversos grados de insuficiencia hepática - IM025-015
Actualizada: 5 febrero, 2020 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Opciones de tratamiento
Criterios de inclusión: - IMC ≥ 18 kg/m^2 y peso ≥ 50 kg en la selección (IMC = peso [kg]/estatura [m^2]). - Participantes con función hepática normal a juicio del investigador - Participantes con insuficiencia hepática según el criterio del investigador Criterios de exclusión: - Antecedentes médicos anómalos clínicamente relevantes, hallazgos anómalos en la exploración física, constantes vitales, ECG o pruebas analíticas en la selección que el investigador juzgue que sean probables de interferir con los objetivos del ensayo o de la seguridad del participante. - Cualquier cirugía mayor en las 4 semanas de la administración del fármaco del estudio - Exposición previa a BMS-986263 Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
