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Completed

ID del estudio BB2121-MM-004  |   NCT04196491

Estudio para evaluar la seguridad de bb2121 en sujetos con alto riesgo y mieloma múltiple recién diagnosticado (MMRD)

Ícono de advertencia
Este estudio clínico ya está completo.  Cuando estén disponibles, los resultados se publicarán en ClinicalTrials.gov
Puede comprobar si es una posible coincidencia para otro ensayo clinico haciendo clic en el boton "Verificar su Elegibilidad"

Descripción general

Se trata de un estudio multicéntrico, abierto, de fase I, de un solo grupo, con el objetivo de determinar la dosis objetivo óptima y la seguridad de bb2121 en sujetos con MMRD AR (estadio III R-ISS según los criterios del IMWG). Los sujetos deben haber recibido 3 ciclos de tratamiento de inducción estándar antes de someterse al procedimiento de leucaféresis para recoger células mononucleares autólogas para la fabricación del producto farmacéutico (bb2121). Tras la fabricación del fármaco, los sujetos recibirán el cuarto ciclo de tratamiento de inducción seguido de tratamiento de linfodepleción con fludarabina y ciclofosfamida antes de la infusión de bb2121. Se recomienda el tratamiento de mantenimiento para todos los sujetos que hayan recibido infusión de bb2121 y debe iniciarse tras una recuperación adecuada de la médula ósea o a partir de 90 días después de la infusión de bb2121, lo que ocurra más tarde.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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