Se trata de un estudio multicéntrico, abierto, de fase I, de un solo grupo, con el objetivo de determinar la dosis objetivo óptima y la seguridad de bb2121 en sujetos con MMRD AR (estadio III R-ISS según los criterios del IMWG). Los sujetos deben haber recibido 3 ciclos de tratamiento de inducción estándar antes de someterse al procedimiento de leucaféresis para recoger células mononucleares autólogas para la fabricación del producto farmacéutico (bb2121). Tras la fabricación del fármaco, los sujetos recibirán el cuarto ciclo de tratamiento de inducción seguido de tratamiento de linfodepleción con fludarabina y ciclofosfamida antes de la infusión de bb2121. Se recomienda el tratamiento de mantenimiento para todos los sujetos que hayan recibido infusión de bb2121 y debe iniciarse tras una recuperación adecuada de la médula ósea o a partir de 90 días después de la infusión de bb2121, lo que ocurra más tarde.
Haga una pregunta
Haga su pregunta y nuestro equipo de navegadores de ensayos clínicos la responderá tan pronto como sea posible. Las preguntas que no contienen información personal pueden ser publicadas en nuestro centro de ayuda para estar al servicio de otros.
Por favor, introduzca una dirección de correo electrónico válida.
Por favor ingrese todos los campos necesarios.