Recruiting
Estudio de nivolumab o placebo en combinación con docetaxel en varones con cáncer de próstata avanzado resistente a la castración - CA209-7DX
Actualizada: 18 noviembre, 2020 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
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Recruiting
Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Confirmación histológica de adenocarcinoma de próstata e indicios de enfermedad en estadio IV - Estado funcional ECOG de 0-1 - Progresión documentada de cáncer de próstata según los criterios PCWG3 en los 6 meses anteriores a la selección - Tratamiento de privación androgénica (TPA) en curso con análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) u orquiectomía bilateral - Participantes que no hayan recibido quimioterapia y hayan recibido anteriormente de 1 a 2 hormonoterapias de segunda generación - Suficiente muestra tumoral de tejido tumoral en fresco o de archivo obtenido como máximo 1 año antes de la inclusión, de una lesión metastásica o de una lesión del tumor primario que no se haya irradiado previamente Criterios de exclusión: - Participantes con metástasis cerebrales activas - Neoplasia maligna previa activa en los 3 años anteriores, excepto en los casos de cáncer curable a nivel local que se hayan curado de manera apreciable - Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Participantes que requieran tratamiento sistémico con corticoesteroides (>10 mg al día de equivalente de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores - Tratamiento previo con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o anti-CTLA-4 o con cualquier otro anticuerpo o fármaco específicamente dirigido a las vías de coestimulación o de puntos de control de linfocitos T - Tratamiento previo con docetaxel u otra quimioterapia para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
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