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Fase II
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18+
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15
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Recruiting
Recruiting
Estudio de combinación de nivolumab e ipilimumab en pacientes con carcinoma renal avanzado
La finalidad del estudio es evaluar la eficacia de la reinducción con nivolumab combinado con ipilimumab.
Criterios de inclusión: - Participantes y características de la enfermedad objetivo - - Progresión de la enfermedad confirmada según los criterios RECIST 1.1 durante el mantenimiento con nivolumab después de inducción con ipilimumab y nivolumab - Progreso del tratamiento de mantenimiento con nivolumab según RECIST. Deberá enviarse el informe de patología en caso de bloque tisular o tejido tumoral incrustados. Edad y reproducción: los hombres que sean sexualmente activos con MEF deben seguir las instrucciones de anticoncepción y protección del feto. Las MEF deben utilizar métodos anticonceptivos durante el estudio y durante 5 meses después del tratamiento. Criterios de exclusión: Declaración de enfermedad autoinmune - Metástasis activa del sistema nervioso central. - Los participantes con enfermedad autoinmune activa, diabetes mellitus, trastornos cutáneos e hipertiroidismo que requiera tratamiento hormonal son admitidos para inscribirse. - Cualquier cirugía mayor durante los 28 días anteriores al primer tratamiento concomitante del estudio. - Participantes que hayan recibido una vacuna viva en los 30 días anteriores al tratamiento. - Uso del dispositivo o del fármaco en investigación en los 28 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio. Alergias confirmadas mediante pruebas físicas y de laboratorio y reacción adversa al fármaco Edad y reproducción
En investigación: Nivolumab + ipilimumab (combinación)
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