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Recruiting

Un Estudio de Nivolumab en Combinación con Ipilimumab en Participantes con Carcinoma Hepatocelular Avanzado - CA209-9DW

Actualizada: 25 noviembre, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 3

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 125

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Nivolumab + Ipilimumab
Drug: Ipilimumab Drug: Nivolumab
Comparador activo: Sorafenib/lenvatinib
Drug: lenvatinib Drug: Sorafenib

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Los participantes deben tener un diagnóstico de CHC basado en la confirmación histológica. - Los participantes deben tener un CHC avanzado. - Los participantes deben tener al menos un criterio de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) 1.1 Lesión medible previamente no tratada. - Puntuación de Child-Pugh de 5 o 6 puntos. - Estado de desempeño (Performance Status, PS) 0 o 1 según los criterios del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG). Criterios de Exclusión: - CHC fibrolamelar conocido, CHC sarcomatoide o colangiocarcinoma mixto y CHC - Trasplante de hígado previo - Episodios de encefalopatía hepática (mayor o igual a [>=] grado 2) en los 12 meses anteriores a la aleatorización - Metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeníngea Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión del protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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