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Recruiting

Estudio de nivolumab e ipilimumab en pacientes sin tratamiento con NSCLC en estadio 3 que no se puede o no se prevé remover quirúrgicamente - CA209-73L

Actualizada: 23 julio, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 3

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 110

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Grupos A
Fármaco: Nivolumab Fármaco: Ipilimumab
Experimental: Grupos B
Fármaco: Nivolumab
Experimental: Grupos C
Fármaco: Durvalumab

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Estado de desempeño según el ECOG (Grupo Oncológico Cooperativo del Este) - CPCNP localmente avanzado confirmado histológicamente en estadio IIIA, IIIB o IIIC (T1-2 N2-3 M0, T3 N1-3 M0 o T4 N0-3 M0), de acuerdo con la 8.ª edición de la clasificación TNM. - Diagnóstico reciente y sin tratamiento previo, sin terapia sistémica o local previa contra el cáncer administrada como terapia primaria para la enfermedad localmente avanzada. Criterios de exclusión: - Cualquier afección médica, emocional, psiquiátrica, logística u otra que a opinión del investigador impediría que el paciente cumpla con el protocolo o aumentaría el riesgo asociado con la participación en el estudio. - Tratamiento previo con anticuerpos anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o anti-CTLA-4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco específicamente dirigido a las vías de estimulación o coestimulación de linfocitos T. - Infección activa que requiere terapia sistémica dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización. - Cáncer activo previo dentro de los 3 años anteriores salvo para el caso de tipos de cáncer localmente curables que aparentemente se han curado. - Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada o una afección que requiere tratamiento sistémico con corticoesteroides (>10 mg diarios de prednisona o equivalente) u otros fármacos inmunosupresores dentro de los 14 días de la aleatorización. - Antecedentes de trasplante de órganos o tejido que requiere uso sistémico de agentes inmunosupresores. - Evidencia clínica de pérdida de audición y radioterapia torácica previa. Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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