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Recruiting

Estudio de quimioterapia neoadyuvante más nivolumab en comparación con quimioterapia neoadyuvante más placebo, seguido de extirpación quirúrgica y tratamiento adyuvante con nivolumab o placebo para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano extirpable quirúrgicamente - CA209-77T

Actualizada: 17 septiembre, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 3

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 70

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Neoadyuvante Nivolumab + quimioterapia combinada basada en platino seguida de nivolumab adyuvante
Biológico: Nivolumab Fármaco: Carboplatino Fármaco: docetaxel Fármaco: Paclitaxel Fármaco: Pemetrexed Fármaco: Cisplatino
Comparador de placebo: Neoadyuvante Placebo + quimioterapia combinada basada en platino seguida de placebo adyuvante
Fármaco: Carboplatino Fármaco: Cisplatino Fármaco: Paclitaxel Fármaco: Pemetrexed Fármaco: Placebo Fármaco: docetaxel

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IIA a IIIB sospechado o confirmado histológicamente con enfermedad considerada resecable. - Sin metástasis cerebrales. - Sin tratamiento previo (sin tratamiento previo sistémico contra el cáncer). - Estado de desempeño según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) - Capacidad para proporcionar tejido tumoral quirúrgico o de biopsia para biomarcadores Criterios de exclusión: - Se excluyen los participantes con enfermedad autoinmune activa, sospechada o conocida. - Cualquier resultado de prueba positivo para el virus de la hepatitis B o C o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que indique infección aguda o crónica. - Cualquier tratamiento previo contra el cáncer, lo que incluye citotóxicos, tratamiento IO, agentes dirigidos o radioterapia Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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