Active, Not Recruiting
Estudio que mide la eficacia de BMS-986256 combinado con anticonceptivos orales en participantes de sexo femenino sanas - IM026-021
Actualizada: 3 agosto, 2020 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Criterios de inclusión: - Las participantes deben ser mujeres genéticamente y no fumadoras, con una función renal normal, que estén dispuestas a usar Loestrin, y que tengan capacidad de concebir con función ovárica intacta. - Las participantes deben estar sanas, lo que se define como no tener una afección médica en curso o activa clínicamente significativa, pesar menos o igual de 50 kg y un índice de masa corporal entre 18,0 y 32,0 kg inclusive en la selección. - La participante debe obtener un resultado negativo en la prueba QuantiFeron (principal prueba para determinar TB) en la selección y tener un resultado de frotis de Pap normal en un plazo de 3 años. Criterios de exclusión: - Participantes que están involuntariamente encarcelados, tienen una enfermedad médica crónica significativa o antecedentes de alergia farmacológica relevante a compuestos inmunológicos o relacionados. - Cualquier infección bacteriana, fúngica o viral grave dentro de los 3 meses o antecedentes de infección recurrente o crónica o riesgo de TB. - Antecedentes de cualquier afección médica relacionada específicamente con el uso de anticonceptivos hormonales, así como una ingesta media de más de 21 unidades de alcohol por semana.
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