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Recruiting

Estudio de nivolumab, nivolumab más ipilimumab, o quimioterapia de elección del investigador para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (metastasic colorectal cáncer, mCRC) con deficiencia de reparación de desajuste (deficient mismatch repair, dMMR) o inestabilidad microsatelital elevada (microsatellite instability high, MSI-H) - CA209-8HW

Actualizada: 29 julio, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 3

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 133

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Grupo A: Monoterapia con nivolumab
Biológico: Nivolumab
Experimental: Grupo B: Combinación de nivolumab + ipilimumab
Biológico: Ipilimumab Biológico: Nivolumab
Comparador activo: Grupo C: Quimioterapia de elección del investigador
Fármaco: Bevacizumab Fármaco: Irinotecán Fármaco: Fluorouracilo Fármaco: Leucovorina Fármaco: Oxaliplatino Fármaco: Cetuximab

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cáncer colorrectal (CRC) recurrente o metastásico confirmado histológicamente independientemente de los antecedentes de tratamiento previo con quimioterapia o agentes dirigidos no susceptibles a cirugía - Estado tumoral con MSI-H o dMMR conocido según el estándar de práctica local - Estatus de desempeño según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) inferior o igual a 1 Criterios de exclusión: - Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis - Antecedentes conocidos de prueba con resultados positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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