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ID del estudio CC-92480-MM-002  |   NCT03989414

Estudio para determinar la dosis y la pauta posológica recomendada y evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de CC-92480 en combinación con tratamientos estándar en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario (MMRR) y mieloma múltiple recién diagnosticado (MMND)

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

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855-907-3286

Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de CC-92480 en combinación con tratamientos estándar.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: • Puntaje de grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2. Para los participantes de las cohortes A, B, C, D, E, F, H, I, J y K también se aplicarán los siguientes criterios: - Diagnóstico documentado de mieloma múltiple (MM) y enfermedad medible - Progresión documentada de la enfermedad durante o después de su último régimen antimieloma. - Respuesta (respuesta mínima [MR] o mejor) a al menos 1 régimen de tratamiento previo Criterios de exclusión: - Leucemia de células plasmáticas, macroglobulinemia de Waldenstrom, Síndrome de POEMS (polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteína monoclonal, y cambios en la piel) o amiloidosis clínicamente significativa. - Compromiso conocido del sistema nervioso central (SNC) con mieloma. - Recibió medicamentos inmunosupresores en los últimos 14 días después de iniciar el tratamiento del estudio. - Hipertensión no controlada o diabetes no controlada en los 14 días previos a la inscripción. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Cohorte A: CC-92480 en combinación con bortezomib y dexametasona

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: CC-92480, Bortezomib, Dexametasona

Brazos del estudio

Experimental: Cohorte C: CC-92480 en combinación con carfilzomib y dexametasona

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: CC-92480, Dexametasona, Carfilzomib

Brazos del estudio

Experimental: Cohorte D: CC-92480 en combinación con bortezomib y dexametasona

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: CC-92480, Bortezomib, Dexametasona

Brazos del estudio

Experimental: Cohorte F: CC-92480 en combinación con carfilzomib y dexametasona

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Carfilzomib, CC-92480, Dexametasona

Brazos del estudio

Experimental: Cohorte G: CC-92480 en combinación con bortezomib y dexametasona

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: CC-92480, Bortezomib, Dexametasona

Brazos del estudio

Experimental: Cohorte H: CC-92480 en combinación con elotuzumab y dexametasona

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: CC-92480, Dexametasona, Elotuzumab

Brazos del estudio

Experimental: Cohorte I: CC-92480 en combinación con isatuximab y dexametasona

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: CC-92480, Dexametasona, Isatuximab

Brazos del estudio

Experimental: Cohorte J: CC-92480 en combinación con elotuzumab y dexametasona

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: CC-92480, Dexametasona, Elotuzumab

Brazos del estudio

Experimental: Cohorte K: CC-92480 en combinación con isatuximab y dexametasona

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: CC-92480, Dexametasona, Isatuximab

Brazos del estudio

Experimental: Subcohorte B1: CC-92480 en combinación con daratumumab y dexametasona

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: CC-92480, Daratumumab, Dexametasona

Brazos del estudio

Experimental: Subcohorte B2: CC-92480 en combinación con daratumumab y dexametasona

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: CC-92480, Daratumumab, Dexametasona

Brazos del estudio

Experimental: Subcohorte B3: CC-92480 en combinación con daratumumab y dexametasona

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: CC-92480, Daratumumab, Dexametasona

Brazos del estudio

Experimental: Subcohorte E1: CC-92480 en combinación con daratumumab y dexametasona

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: CC-92480, Daratumumab, Dexametasona

Brazos del estudio

Experimental: Subcohorte E2: CC-92480 en combinación con daratumumab y dexametasona

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: CC-92480, Daratumumab, Dexametasona

Brazos del estudio

Experimental: Subcohorte E3: CC-92480 en combinación con daratumumab y dexametasona

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: CC-92480, Daratumumab, Dexametasona

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