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Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA046-006  |   NCT03956680

Estudio de inmunoterapia en investigación de BMS-986301 solo o en combinación con nivolumab, e ipilimumab en participantes con con tumores sólidos avanzados

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Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El objetivo principal de este estudio es caracterizar la seguridad, la tolerabilidad, las toxicidades limitantes de dosis, la dosis máxima tolerada, la dosis máxima administrada o la dosis alternativa de BMS-986301 solo o en combinación con nivolumab e ipilimumab para participantes con tipos de cáncer que no hayan respondido o que se sepa que no son sensibles a los anticuerpos inhibidores del punto de control de los linfocitos T.

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Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Tumor sólido avanzado/metastásico con confirmación histológica o citológica y refractario o intolerante a las terapias existentes conocidas por brindar un beneficio clínico para la afección del participante - Tumores no sensibles o resistentes a la terapia inmunooncológica (IO) - Tener al menos 1 (grupo de tratamiento intramuscular) o 2 (grupo de tratamiento intratumoral) lesiones accesibles para biopsia - Estatus de desempeño de 0 o 1 según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este  Criterios de exclusión: - Participantes con neoplasias malignas primarias del sistema nervioso central - Participantes con otras neoplasias malignas activas que requieran intervención concurrente - Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa - Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: BMS-986301 seguido de tratamiento con nivolumab e ipilimumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Ipilimumab, BMS-986301, Nivolumab

Brazos del estudio

Experimental: Part 1A Group 2: BMS-986301 Monotherapy Intratumoral (I-TUMOR) Sub-study

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Ipilimumab, Nivolumab, BMS-986301

Brazos del estudio

Experimental: Part 1A Group 3: BMS-986301 Monotherapy Intravenous (IV) Sub-study

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Ipilimumab, Nivolumab, BMS-986301

Brazos del estudio

Experimental: Part 1B Group 4: Systemic BMS-986301 + Nivolumab + Ipilimumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Ipilimumab, Nivolumab, BMS-986301

Brazos del estudio

Experimental: Part 1B Group 5: I-TUMOR BMS-986301 + Nivolumab + Ipilimumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986301, Ipilimumab, Nivolumab

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