Active, Not Recruiting
Seguridad y eficacia de BMS-986165 en sujetos con colitis ulcerosa (CU) moderada a grave - IM011-024
Actualizada: 24 marzo, 2023 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Criterios de inclusión: - Diagnóstico documentado de CU al menos 12 semanas antes de la selección - CU activa con una puntuación de Mayo adaptada de 5 a 9 puntos, subpuntuación endoscópica de > = 2 - Haber demostrado una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a, al menos, uno de los siguientes tratamientos, incluidos los ácidos 5-aminosalicílicos (AAS), los corticosteroides, los inmunosupresores, los agentes del factor de necrosis antitumoral (FNT)-α, el inhibidor de la integrina Criterios de exclusión: - Participante con diagnóstico actual de enfermedad de Crohn (EC) o diagnóstico de colitis indeterminada (CI), colitis isquémica, colitis pseudomembranosa - Evidencia actual de colitis fulminante, absceso abdominal, megacolon tóxico o perforación intestinal - Antecedentes o evidencia de cualquier resección colónica extensa, colectomía subtotal o total, con o sin presencia de estoma o bolsa ileoanal.
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