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Active, Not Recruiting

Seguridad y eficacia de BMS-986165 en sujetos con colitis ulcerosa (CU) moderada a grave - IM011-024

Actualizada: 13 agosto, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18-80

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: BMS-986165
Fármaco: BMS-986165
Comparador de placebo: Placebo
Fármaco: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Diagnóstico documentado de CU al menos 12 semanas antes de la selección - CU activa con una puntuación de Mayo adaptada de 5 a 9 puntos, subpuntuación endoscópica de > = 2 - Haber demostrado una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a, al menos, uno de los siguientes tratamientos, incluidos los ácidos 5-aminosalicílicos (AAS), los corticosteroides, los inmunosupresores, los agentes del factor de necrosis antitumoral (FNT)-α, el inhibidor de la integrina Criterios de exclusión: - Participante con diagnóstico actual de enfermedad de Crohn (EC) o diagnóstico de colitis indeterminada (CI), colitis isquémica, colitis pseudomembranosa - Evidencia actual de colitis fulminante, absceso abdominal, megacolon tóxico o perforación intestinal - Antecedentes o evidencia de cualquier resección colónica extensa, colectomía subtotal o total, con o sin presencia de estoma o bolsa ileoanal.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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