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Recruiting

Estudio para evaluar la administración de terapia antitrombótica con antiplaquetarios orales en sujetos sanos - CV010-034

Actualizada: 14 January, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 1

    Fase

  • Géneros

  • 18-55

    Rango de edad

  • 1

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: BMS-986177 (parte 1)
Fármaco: BMS-986177
Experimental: BMS-986177 (parte 2)
Fármaco: BMS-986177
Experimental: BMS-986177 (parte 3)
Fármaco: BMS-986177
Experimental: BMS-986177 + aspirina
Fármaco: BMS-986177 Fármaco: Aspirina
Experimental: BMS-986177 + aspirina + clopidogrel
Fármaco: BMS-986177 Fármaco: Aspirina Fármaco: Clopidogrel
Experimental: BMS-986177 + clopidogrel
Fármaco: BMS-986177 Fármaco: Clopidogrel
Comparador de placebo: BMS-986177 placebo + aspirina
Fármaco: Aspirina Fármaco: Placebo (para BMS-986177)
Comparador de placebo: BMS-986177 placebo + aspirina + clopidogrel
Fármaco: Aspirina Fármaco: Clopidogrel Fármaco: Placebo (para BMS-986177)
Comparador de placebo: BMS-986177 placebo + clopidogrel
Fármaco: Clopidogrel Fármaco: Placebo (para BMS-986177)

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Índice de masa corporal (IMC) de 18,0 a 32,0 kg/m2 inclusive. - Mujeres que no están en edad fértil (debe haber evidencia documentada). - Los hombres sexualmente activos con mujeres que están en edad fértil deben aceptar seguir instrucciones para métodos anticonceptivos durante el tratamiento con BMS-986177 y durante 92 días en total después de que se complete el tratamiento del estudio. Además, los participantes de sexo masculino deben abstenerse de donar esperma durante este período. Criterios de exclusión: - Mujeres que están en edad fértil o que están amamantando. - Cualquier enfermedad médica aguda o crónica, lo que incluye tinnitus o cualquier otra afección enumerada como contraindicación en el prospecto del envase de la aspirina. - Antecedentes de mareos o dolor de cabeza recurrente (es decir, dolores de cabeza diarios que duren una semana en el último mes antes de la administración del tratamiento del estudio). - Antecedentes de lesión en la cabeza en los últimos dos años, lo que incluye participantes con fracturas de la base del cráneo, tumor intracraneal o aneurisma. - Antecedentes de enfermedad por reflujo gastroesofágico, dispepsia (indigestión), náuseas prolongadas o diarrea crónica (que se define como tres o cuatro heces blandas por día que dura ≥ 4 semanas) dentro de los últimos 6 meses. - Cualquier cirugía mayor dentro de las 4 semanas de la administración de tratamiento del estudio o planificada dentro de las 2 semanas posteriores a que se complete el estudio. - Uso de productos que contienen tabaco o nicotina (incluidos, entre otros, cigarrillos, pipas, puros, cigarrillos electrónicos, tabaco de mascar, parches de nicotina, pastillas de nicotina o chicles con nicotina) dentro de los 6 meses anteriores a la administración del tratamiento del estudio. - Antecedentes de cualquier reacción adversa a anticoagulantes o agentes antiplaquetarios que resultó en sangrado excesivo, y que requirió intervención médica. Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo.

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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