Criterios de inclusión: Los sujetos deben cumplir los siguientes criterios para ser inscritos en el estudio: 1. Edad de 12 a 75 años 2. Enfermedad de Crohn durante ≥ 3 meses en la endoscopia y la exploración histológica 3. Respuesta inadecuada o pérdida de respuesta a corticoesteroides, inmunomoduladores o tratamiento biológico 4. El paciente ha cumplido cada uno de los siguientes criterios clínicos y endoscópicos: 1. Puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) ≥ 220 y ≤ 450. 2. Frecuencia media diaria de deposiciones ≥4 puntos o dolor abdominal ≥ 2 puntos. 3. Puntuación SES-CD ≥ 6 (o SES-CD ≥ 4 en sujetos con enfermedad ileal aislada) Criterios de exclusión: La presencia de cualquiera de los siguientes elementos excluirá a un sujeto de la inscripción o en el punto temporal especificado en los siguientes criterios: 1. El sujeto tiene un diagnóstico de CU, colitis indeterminada, colitis por radiación o colitis isquémica, o tiene estenosis con dilatación prestenótica, que requiere intervención procedimental o con síntomas obstructivos. Además, se excluirá a los sujetos con estenosis colónicas o ileales que no sean transitables con un colonoscopio apropiado para la edad que el endoscopista utilice normalmente en la práctica clínica, o estenosis en el íleon o la válvula ileocecal que sean de naturaleza fibrótica. 2. Estoma actual, anastomosis de bolsa ileal-anal, fístula que probablemente requiera, a juicio del médico, intervención quirúrgica o médica en las 12 semanas anteriores a la entrada en el estudio, o necesidad de ileostomía o colostomía.