Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print Created with Sketch. YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Inicie sesión o únase ahora para utilizar esta función

Recruiting

Estudio de inducción n.º 2 de ozanimod oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave - RPC01-3202

Actualizada: 28 febrero, 2021   |   ClinicalTrials.gov

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase III

    Fase

  • Géneros

  • 12-75

    Rango de edad

  • 136

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Administración de ozanimod oral
Fármaco: Ozanimod
Comparador: placebo: Administración de placebo
Otro: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: Los sujetos deben cumplir los siguientes criterios para ser inscritos en el estudio: 1. Edad de 12 a 75 años 2. Enfermedad de Crohn durante ≥ 3 meses en la endoscopia y la exploración histológica 3. Respuesta inadecuada o pérdida de respuesta a corticoesteroides, inmunomoduladores o tratamiento biológico 4. El paciente ha cumplido cada uno de los siguientes criterios clínicos y endoscópicos: 1. Puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) ≥ 220 y ≤ 450. 2. Frecuencia media diaria de deposiciones ≥4 puntos o dolor abdominal ≥ 2 puntos. 3. Puntuación SES-CD ≥ 6 (o SES-CD ≥ 4 en sujetos con enfermedad ileal aislada) Criterios de exclusión: La presencia de cualquiera de los siguientes elementos excluirá a un sujeto de la inscripción o en el punto temporal especificado en los siguientes criterios: 1. El sujeto tiene un diagnóstico de CU, colitis indeterminada, colitis por radiación o colitis isquémica, o tiene estenosis con dilatación prestenótica, que requiere intervención procedimental o con síntomas obstructivos. Además, se excluirá a los sujetos con estenosis colónicas o ileales que no sean transitables con un colonoscopio apropiado para la edad que el endoscopista utilice normalmente en la práctica clínica, o estenosis en el íleon o la válvula ileocecal que sean de naturaleza fibrótica. 2. Estoma actual, anastomosis de bolsa ileal-anal, fístula que probablemente requiera, a juicio del médico, intervención quirúrgica o médica en las 12 semanas anteriores a la entrada en el estudio, o necesidad de ileostomía o colostomía.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 -
Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico