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Recruiting

Estudio de inmunoterapia en investigación del medicamento experimental BMS-986253 administrado en combinación con nivolumab en pacientes con cáncer avanzado - CA027-002

Actualizada: 7 mayo, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Imprima esta página y la guía de ensayo para ayudarlo a hablar con su médico.
Use la guía de ensayo para navegar el proceso de participación en un ensayo clínico. Comprenda los factores clave que debe tener en cuenta antes de tomar una decisión y haga preguntas a su equipo de atención médica.

Detalles del ensayo

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Género(s)

  • 18+

    Rango de edad

  • 30

    Ubicación(es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Expansión de la dosis
Fármaco: BMS-986253 Biológico: Nivolumab
Experimental: Hallazgo de la dosis
Fármaco: BMS-986253 Biológico: Nivolumab
Experimental: Part 1C: BMS-986253 + nivolumab + ipilimumab
Biological: Ipilimumab Biológico: Nivolumab Fármaco: BMS-986253
Experimental: Part 2A: BMS-986253 + nivolumab + ipilimumab
Biological: Ipilimumab Biológico: Nivolumab Fármaco: BMS-986253
Placebo Comparator: Part 2B: Placebo + nivolumab + ipilimumab
Biological: Ipilimumab Biológico: Nivolumab Other: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Confirmación histológica o citológica de un tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o irresecable) con enfermedad mensurable según RECIST v1.1 - Al menos 1 lesión accesible para biopsia - Estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1 Criterios de exclusión: - Participantes con tumores primarios del sistema nervioso central (SNC) o con metástasis del SNC como el único sitio de enfermedad activa (los participantes con metástasis cerebrales controladas; sin embargo, podrán inscribirse) - Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Participantes con afecciones que requieren tratamiento sistémico con corticoesteroides (> 10 mg equivalentes de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores a la administración del tratamiento del estudio - Participantes con antecedentes conocidos de pruebas positivas para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido - Agentes citotóxicos, a menos que hayan transcurrido al menos 4 semanas desde la última dosis de terapia anticancerígena previa y el inicio de la terapia del estudio Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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