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Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA027-002  |   NCT03400332

Estudio de inmunoterapia en investigación del medicamento experimental BMS-986253 administrado en combinación con nivolumab en pacientes con cáncer avanzado

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Puede hacer clic en el botón “Verificar su Elegibilidad” y responder algunas preguntas sobre su salud para averiguar si podría ser compatible con otro estudio.
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855-907-3286

Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio es investigar el medicamento experimental BMS-986253 en combinación con nivolumab en pacientes con cáncer avanzado.

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Confirmación histológica o citológica de un tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o irresecable) con enfermedad mensurable según RECIST v1.1 - Al menos 1 lesión accesible para biopsia - Estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1 Criterios de exclusión: - Participantes con tumores primarios del sistema nervioso central (SNC) o con metástasis del SNC como el único sitio de enfermedad activa (los participantes con metástasis cerebrales controladas; sin embargo, podrán inscribirse) - Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Participantes con afecciones que requieren tratamiento sistémico con corticoesteroides (> 10 mg equivalentes de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores a la administración del tratamiento del estudio - Participantes con antecedentes conocidos de pruebas positivas para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido - Agentes citotóxicos, a menos que hayan transcurrido al menos 4 semanas desde la última dosis de terapia anticancerígena previa y el inicio de la terapia del estudio Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Expansión de la dosis

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab
  • Fármaco: BMS-986253

Brazos del estudio

Experimental: Hallazgo de la dosis

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab
  • Fármaco: BMS-986253

Brazos del estudio

Experimental: Part 1C: BMS-986253 + nivolumab + ipilimumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab
  • Biological: Ipilimumab
  • Fármaco: BMS-986253

Brazos del estudio

Experimental: Part 2A: BMS-986253 + nivolumab + ipilimumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab
  • Fármaco: BMS-986253
  • Biological: Ipilimumab

Brazos del estudio

Placebo Comparator: Part 2B: Placebo + nivolumab + ipilimumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab
  • Biological: Ipilimumab
  • Other: Placebo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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