Active, Not Recruiting
Estudio de inmunoterapia del medicamento experimental BMS-986277 administrado solo y en combinación con nivolumab en cánceres epiteliales - CA034-001
Actualizada:
9 junio, 2020
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ClinicalTrials.gov
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Detalles del ensayo
Fase
Género(s)
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Criterios de inclusión: - Confirmación histológica o citológica de carcinoma colorrectal, de próstata, pancreático, de mama, de ovario o urotelial metastásico o metastásico irresecable con enfermedad mensurable para tumores sólidos según la versión 1.1 de los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, RECIST) y para carcinoma de próstata según el Grupo 3 de trabajo sobre el cáncer de próstata (Prostate Cancer Working Group 3, PCWG3) - Presencia de al menos 2 lesiones: al menos una con enfermedad mensurable según lo definido por la v1.1 de los RECIST para tumores sólidos y por el PCWG3 para el carcinoma de próstata para evaluación de respuesta; al menos 1 lesión debe ser accesible para biopsia además de la lesión objetivo - Los participantes deben haber recibido al menos 1 régimen de tratamiento estándar y luego haber progresado o haber sido intolerantes a este, en el entorno avanzado o metastásico, si existe dicha terapia y se les ha considerado para todas las demás terapias potencialmente eficaces antes de la inscripción - Estatus de desempeño según ECOG menor o igual a 2 Criterios de exclusión: - Participantes con metástasis del sistema nervioso central (SNC) activas, metástasis del SNC no tratadas o con el SNC como el único sitio de la enfermedad - Participantes con meningitis carcinomatosa - Agentes citotóxicos, a menos que hayan transcurrido como mínimo 4 semanas desde la última dosis de terapia anticancerígena previa y desde el inicio del tratamiento del estudio - Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo."
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