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Recruiting

Estudio de donantes con infusiones continuas de HNO (nitroxilo) en pacientes con insuficiencia cardíaca y función sistólica deteriorada - CV013-020

Actualizada: 09 April, 2018   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de ensayo para navegar el proceso de participación en un ensayo clínico. Comprenda los factores clave que debe tener en cuenta antes de tomar una decisión y haga preguntas a su equipo de atención médica.

Detalles del ensayo

  • Phase 2

    Fase

  • Género(s)

  • 18+

    Rango de edad

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Donante de HNO, NTG, Placebo
Fármaco: Donante de nitroxilo (HNO) Fármaco: Nitroglycerin (NTG) Otros: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (FEVI en el ecocardiograma de 40 % o menos) - Terapia dirigida con pauta estable para la insuficiencia cardíaca, incluidos diuréticos orales, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), bloqueadores del receptor de la angiotensina (BRA), inhibidores de los receptores de angiotensina y neprilisina (IRAN), antagonistas del receptor de mineralocorticoides (ARM) y ? bloqueantes, según se toleren, sin cambios de dosis de estos medicamentos en las últimas 2 semanas - Tener valores de detección del propéptido natriurético cerebral N-terminal (NT pro-BNP, por sus siglas en inglés) ? 300 pg/ml (35 pmol/l) o BNP ? 100 pg/ml (29 pmol/l) Criterios de exclusión: - Presión arterial sistólica (PAS) < 115 mm Hg en la evaluación o prealeatorización - Frecuencia cardíaca < 50 latidos por minuto (lpm) o > 90 lpm en la evaluación o prealeatorización - Fibrilación auricular permanente, aleteo auricular o con fibrilación auricular, aleteo auricular - Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 15 ml/min/1,73 m2 - Dispositivo de asistencia ventricular o trasplante de corazón previo - Trasplante de órgano sólido previo - Peso corporal < 45 kg o ? 140 kg - Ventanas de visualización de ecocardiografía y adquisición de imágenes de baja calidad - Ritmo estimulado (estimulación VVI, DDD o BiV) Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

¿Tiene alguna pregunta? Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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