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Active, Not Recruiting

Nivolumab o Nivolumab con cisplatino, en combinación con radioterapia en pacientes con con Carcinoma de Células Escamosas de Cabeza y Cuello localmente avanzado elegible o no para recibir cisplatino - CA209-9TM

Actualizada: 31 January, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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¿CONSIDERANDO ESTE ENSAYO?
Imprima esta página y la guía de ensayo para ayudarlo a hablar con su médico.
Use la guía de ensayo para navegar el proceso de participación en un ensayo clínico. Comprenda los factores clave que debe tener en cuenta antes de tomar una decisión y haga preguntas a su equipo de atención médica.

Detalles del ensayo

  • Fase 3

    Fase

  • Género(s)

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Grupo A
Biológico: Nivolumab Fármaco: Cisplatin
Experimental: Grupo B
Fármaco: Cisplatin Biológico: Cetuximab
Experimental: Grupo C
Radiación: Radioterapia Biológico: Nivolumab Fármaco: Cisplatin Fármaco: Placebo
Experimental: Grupo D
Radiación: Radioterapia Fármaco: Cisplatin Fármaco: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: -CCECC probado histológicamente en una de las siguientes ubicaciones primarias: cavidad bucal, orofaringe, hipofaringe y laringe -Enfermedad localmente avanzada no resecable, o resecable pero adecuada para un enfoque de conservación del órgano -Sin radioterapia ni tratamiento sistémico previos para el CCECC Criterios de exclusión: Carcinoma que tenga origen en la nasofaringe o en los senos paranasales, carcinoma de células escamosas que se originó en la piel y en las glándulas salivales o histología no escamosa (p. ej., melanoma de mucosas) y carcinoma de células escamosas de origen primario desconocido. -Indicios clínicos o radiológicos de enfermedad metastásica. -Radioterapia previa que se solape con campos de radiación -Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)

Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí

Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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