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ID del estudio CA209-9KD  |   NCT03338790

Estudio de inmunoterapia en investigación de nivolumab en combinación con rucaparib, docetaxel o enzalutamida en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

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Resumen

  • Fase 2
  • Ícono de género masculino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es determinar qué combinación de nivolumab en más rucaparib, docetaxel o enzalutamida es más eficaz en el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración que se ha diseminado

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Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Confirmación histológica de adenocarcinoma de próstata - Evidencia de enfermedad metastásica - Terapia de privación de andrógenos (TPA) en curso con análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (HLGn) u orquiectomía bilateral - Debe enviarse el tejido tumoral obligatorio Criterios de exclusión: - Cáncer previo activo dentro de los 3 años previos excepto por tipos de cáncer localmente curables que aparentemente han sido curados, como cáncer de piel basal o de células escamosas, cáncer superficial de vejiga o carcinoma in situ de mama - Participantes con metástasis cerebrales activas - Los participantes deben haberse recuperado de los efectos de una cirugía mayor que requiere anestesia general o una lesión traumática significativa al menos 14 días antes de la asignación del grupo de tratamiento Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Grupo A

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Rucaparib
  • Biológico: Nivolumab

Brazos del estudio

Experimental: Grupo B

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab
  • Fármaco: Prednisone, Docetaxel

Brazos del estudio

Experimental: Grupo C

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Enzalutamide
  • Biológico: Nivolumab

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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