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Recruiting

Estudio de investigación para evaluar BMS-986165 en pacientes con lupus eritematoso sistémico - IM011-021

Actualizada: 02 April, 2018   |   ClinicalTrials.gov

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Imprima esta página y la guía de ensayo para ayudarlo a hablar con su médico.
Use la guía de ensayo para navegar el proceso de participación en un ensayo clínico. Comprenda los factores clave que debe tener en cuenta antes de tomar una decisión y haga preguntas a su equipo de atención médica.

Detalles del ensayo

  • Phase 2

    Fase

  • Género(s)

  • 18-75

    Rango de edad

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Comparador de placebo: Administración oral del placebo
Otros: Placebo
Experimental: BMS-986165 Dosis 1 administración oral
Fármaco: BMS-986165
Experimental: BMS-986165 Dosis 2 administración oral
Fármaco: BMS-986165
Experimental: BMS-986165 Dosis 3 administración oral
Fármaco: BMS-986165

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cumple los criterios de clasificación SLICC (Systemic lupus International Collaborating Clinics) para lupus eritematoso sistémico y fue diagnosticado ≥24 semanas antes de la visita de selección. - Una de las siguientes opciones: anticuerpo antinuclear (ANA) ≥1:80 o anticuerpos anti-ADN de doble cadena (dsDNA) positivos, o anticuerpos anti-Smith (Sm) positivos. - Índice de actividad de enfermedad de lupus eritematoso sistémico 2000 (SLEDAI-2K) con puntaje ≥6 puntos y puntaje SLEDAI-2K clínico ≥4 puntos. Criterios de exclusión: - Sujetos con LES inducido por fármacos, otras determinadas enfermedades autoinmunitarias y activas, nefritis lúpica grave. Síndromes de superposición de LES como esclerodermia y enfermedad mixta del tejido conectivo. - Anomalías clínicamente significativas en ECG o radiografías de tórax. - Antecedentes de cualquier alergia significativa a fármacos. - Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo.

¿Tiene alguna pregunta? Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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