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Estudio para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que reciben monoterapia de segunda línea con nivolumab en Asia - CA209-870
Actualizada: 3 junio, 2020 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del ensayo
Fase
Género(s)
Rango de edad
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Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico avanzado, en estado IIIB/IV (escamoso y no escamoso). - 1 o 2 terapias sistémicas previas. Estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor o igual a 1. - Los participantes deben tener enfermedad mensurable por tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN). - La radioterapia o radiocirugía previas se deben haber completado al menos 2 semanas antes de comenzar el tratamiento del estudio. Criterios de exclusión: - Mujeres con un resultado positivo en la prueba de detección del embarazo al momento de la inscripción o antes de la administración del medicamento del estudio. - Pacientes con metástasis del sistema nervioso central activa. - Participantes con una afección que requiera tratamiento sistémico con corticoesteroides (>10 mg diarios de equivalentes de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio. - Los participantes con neoplasias malignas previas quedan excluidos, a menos que se haya logrado una remisión completa al menos 2 años antes de ingresar en el estudio Y no es necesario, o se prevé que no será necesario, realizar ninguna terapia adicional durante el período del estudio. - Participantes con meningitis carcinomatosa. - Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo.
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