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Active, Not Recruiting

Estudio de BMS-813160 en combinación con quimioterapia o nivolumab en pacientes con tumores sólidos avanzados - CV202-103

Actualizada: 18 abril, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del ensayo

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Género(s)

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Combination Therapy 4
Fármaco: 5-fluorouracil (5-FU) Fármaco: Irinotecan Fármaco: Leucovorin Fármaco: BMS-813160
Experimental: Combination Therapy 5
Fármaco: 5-fluorouracil (5-FU) Fármaco: Irinotecan Fármaco: BMS-813160 Fármaco: Leucovorin
Experimental: Combination Therapy 6
Fármaco: 5-fluorouracil (5-FU) Fármaco: Leucovorin Fármaco: Irinotecan
Experimental: Monoterapia
Fármaco: Nab-paclitaxel Fármaco: Gemcitabine Fármaco: BMS-813160
Experimental: Part 2 Arm B Cohort 3b [1L Pancreatic]: BMS-813160 + Nivolumab + Gemcitabine/Nab-paclitaxel
Biológico: Nivolumab Fármaco: BMS-813160 Fármaco: Gemcitabine Fármaco: Nab-paclitaxel
Experimental: Part 2 Arm B Cohort 3c [1L Pancreatic]: Gemcitabine/Nab-paclitaxel
Fármaco: Gemcitabine Fármaco: Nab-paclitaxel
Experimental: Part 2 Arm C Cohort 4 [2L Pancreatic]: BMS-813160 + Nivolumab
Fármaco: BMS-813160 Biológico: Nivolumab
Experimental: Part 2 Arm C Cohort 5 [2/3L Colorectal MSS]: BMS-813160 + Nivolumab
Fármaco: BMS-813160 Biológico: Nivolumab
Experimental: Part 2 Arm D Cohort 7 [2L Pancreatic]: BMS-813160 Monotherapy
Fármaco: BMS-813160
Experimental: Part 2 Arm D Cohort 8 [2/3L Colorectal MSS]: BMS-813160 Monotherapy
Fármaco: BMS-813160
Experimental: Terapia de combinación 1
Fármaco: BMS-813160 Fármaco: Leucovorin Fármaco: Irinotecan Fármaco: 5-fluorouracil (5-FU)
Experimental: Terapia de combinación 2
Fármaco: Nab-paclitaxel Fármaco: BMS-813160 Fármaco: Gemcitabine
Experimental: Terapia de combinación 3
Biológico: Nivolumab Fármaco: BMS-813160

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Los participantes deben tener cáncer colorrectal o pancreático metastásico - Estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ? 1 - Capacidad para tragar píldoras o cápsulas - Todos los participantes deberán someterse a biopsias obligatorias previas y posteriores al tratamiento - Función de médula adecuada - Funciones adecuadas de otros órganos - Capacidad para cumplir con las visitas del estudio, el tratamiento, los procedimientos, la obtención de muestras de FC y FD y el seguimiento del estudio requerido Criterios de exclusión: - Histología diferente de adenocarcinoma (célula neuroendocrina o acinar) - Metástasis del SNC sospechadas, conocidas o progresivas (se requieren imágenes solo si los participantes son sintomáticos) - Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Participantes con una afección que requiera tratamiento sistémico con corticoesteroides (> 10 mg diarios de equivalentes de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores a la administración del tratamiento del estudio - Enfermedad pulmonar intersticial sintomática o que puede interferir con la detección o el manejo de la toxicidad pulmonar sospechada relacionada con el tratamiento - Tratamiento previo con inhibidores CCR2 y/o CCR5 - Antecedentes de alergia a los tratamientos del estudio o a cualquiera de sus componentes del grupo del estudio en el que el participante se está inscribiendo Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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