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Estudio de nivolumab combinado con cabozantinib o nivolumab e ipilimumab combinado con cabozantinib comparado con sunitinib en carcinoma de células renales no tratado previamente, avanzado o metastásico - CA209-9ER
Actualizada: 26 septiembre, 2023 | ClinicalTrials.gov
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Para más información acerca de la participación de los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: -Confirmación histológica de CCR con un componente de células claras, incluidos participantes que puedan tener también rasgos sarcomatoides - CCR avanzado (no susceptible de cirugía o radioterapia curativas) o metastásico (estadio IV del American Joint Committee on Cancer [AJCC]) - - Ningún tratamiento sistémico previo para el CCR con la siguiente excepción: i) Un tratamiento adyuvante o neoadyuvante previo para CCR completamente resecable si dicho tratamiento no incluyó un agente dirigido contra el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) o los receptores del VEGF y si la recidiva se produjo al menos 6 meses después de la última dosis de tratamiento adyuvante o neoadyuvante. Criterios de exclusión: -Cualquier metástasis activa en el sistema nervioso central (SNC). - Cualquier enfermedad autoinmune activa, conocida o de sospecha - Cualquier problema que exija tratamiento sistémico con corticosteroides (>10 mg al día de prednisona o equivalente) u otro medicamento inmunosupresor en el plazo de 14 días respecto a la aleatorización Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo
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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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