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Fase 3
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18+
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Active, Not Recruiting
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Estudio de nivolumab combinado con cabozantinib o nivolumab e ipilimumab combinado con cabozantinib comparado con sunitinib en carcinoma de células renales no tratado previamente, avanzado o metastásico
El propósito de este estudio es determinar si Nivolumab Combinado con Cabozantinib o Nivolumab e Ipilimumab Combinado con Cabozantinib, es seguro y eficaz en comparación con Sunitinib en carcinoma de células renales no tratado previamente, avanzado o metastásico
Para más información acerca de la participación de los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: -Confirmación histológica de CCR con un componente de células claras, incluidos participantes que puedan tener también rasgos sarcomatoides - CCR avanzado (no susceptible de cirugía o radioterapia curativas) o metastásico (estadio IV del American Joint Committee on Cancer [AJCC]) - - Ningún tratamiento sistémico previo para el CCR con la siguiente excepción: i) Un tratamiento adyuvante o neoadyuvante previo para CCR completamente resecable si dicho tratamiento no incluyó un agente dirigido contra el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) o los receptores del VEGF y si la recidiva se produjo al menos 6 meses después de la última dosis de tratamiento adyuvante o neoadyuvante. Criterios de exclusión: -Cualquier metástasis activa en el sistema nervioso central (SNC). - Cualquier enfermedad autoinmune activa, conocida o de sospecha - Cualquier problema que exija tratamiento sistémico con corticosteroides (>10 mg al día de prednisona o equivalente) u otro medicamento inmunosupresor en el plazo de 14 días respecto a la aleatorización Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo
Experimental: Combinada
Comparador activo: Monoterapia
Experimental: Triplete
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