Active, Not Recruiting
Estudio de nivolumab combinado con cabozantinib o nivolumab e ipilimumab combinado con cabozantinib comparado con sunitinib en carcinoma de células renales no tratado previamente, avanzado o metastásico - CA209-9ER
Actualizada:
19 diciembre, 2022
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ClinicalTrials.gov
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Detalles del ensayo
Fase
Género(s)
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Para más información acerca de la participación de los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: -Confirmación histológica de CCR con un componente de células claras, incluidos participantes que puedan tener también rasgos sarcomatoides - CCR avanzado (no susceptible de cirugía o radioterapia curativas) o metastásico (estadio IV del American Joint Committee on Cancer [AJCC]) - - Ningún tratamiento sistémico previo para el CCR con la siguiente excepción: i) Un tratamiento adyuvante o neoadyuvante previo para CCR completamente resecable si dicho tratamiento no incluyó un agente dirigido contra el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) o los receptores del VEGF y si la recidiva se produjo al menos 6 meses después de la última dosis de tratamiento adyuvante o neoadyuvante. Criterios de exclusión: -Cualquier metástasis activa en el sistema nervioso central (SNC). - Cualquier enfermedad autoinmune activa, conocida o de sospecha - Cualquier problema que exija tratamiento sistémico con corticosteroides (>10 mg al día de prednisona o equivalente) u otro medicamento inmunosupresor en el plazo de 14 días respecto a la aleatorización Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo
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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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