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Estudio de nivolumab combinado con cabozantinib o nivolumab e ipilimumab combinado con cabozantinib comparado con sunitinib en carcinoma de células renales no tratado previamente, avanzado o metastásico - CA209-9ER

Actualizada: 11 febrero, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del ensayo

  • Fase 3

    Fase

  • Género(s)

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Combinada
Biológico: Nivolumab Fármaco: Cabozantinib
Comparador activo: Monoterapia
Fármaco: Sunitinib
Experimental: Triplete
Biológico: Ipilimumab

Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación de los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: -Confirmación histológica de CCR con un componente de células claras, incluidos participantes que puedan tener también rasgos sarcomatoides - CCR avanzado (no susceptible de cirugía o radioterapia curativas) o metastásico (estadio IV del American Joint Committee on Cancer [AJCC]) - - Ningún tratamiento sistémico previo para el CCR con la siguiente excepción: i) Un tratamiento adyuvante o neoadyuvante previo para CCR completamente resecable si dicho tratamiento no incluyó un agente dirigido contra el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) o los receptores del VEGF y si la recidiva se produjo al menos 6 meses después de la última dosis de tratamiento adyuvante o neoadyuvante. Criterios de exclusión: -Cualquier metástasis activa en el sistema nervioso central (SNC). - Cualquier enfermedad autoinmune activa, conocida o de sospecha - Cualquier problema que exija tratamiento sistémico con corticosteroides (>10 mg al día de prednisona o equivalente) u otro medicamento inmunosupresor en el plazo de 14 días respecto a la aleatorización Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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