Active, Not Recruiting
Estudio que compara la combinación de nivolumab e ipilimumab frente a placebo en participantes con carcinoma de células renales localizado - CA209-914
Actualizada: 6 febrero, 2023 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del ensayo
Fase
Género(s)
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Para más información acerca de la participación de los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - El tumor renal se ha resecado completamente de 4 semanas a 12 semanas antes de la aleatorización - Estadificación TNM patológica que cumpla con uno de los siguientes: pT2a, G3 or G4, N0 M0; pT2b, G cualquiera, N0 M0; pT3, G cualquiera, N0 M0; pT4, G cualquiera, N0 M0; pT cualquiera, G cualquiera, N1 M0 - Muestra tumoral posnefrectomía que demuestra CCR con una histología predominantemente de células claras, incluidos participantes con tumores con rasgos sarcomatoides Criterios de exclusión: -Participantes con una enfermedad autoinmunitaria activa, conocida o de sospechada -Historial test positivo del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) -Cualquier enfermedad médica o psiquiátrica intensa o grave, aguda o crónica que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio -Participantes con una condición médica que precise tratamiento sistémico con corticosteroides -Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo
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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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