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Recruiting

Estudio que compara la combinación de nivolumab e ipilimumab frente a placebo en participantes con carcinoma de células renales localizado - CA209-914

Actualizada: 29 julio, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de ensayo para navegar el proceso de participación en un ensayo clínico. Comprenda los factores clave que debe tener en cuenta antes de tomar una decisión y haga preguntas a su equipo de atención médica.

Detalles del ensayo

  • Fase 3

    Fase

  • Género(s)

  • 18+

    Rango de edad

  • 127

    Ubicación(es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Módulo A: Nivolumab + Ipilimumab
Comparador de placebo: Módulo B: Placebo
Experimental: Part B, Arm A: nivolumab + ipilimumab
Placebo Comparator: Part B, Arm B: nivolumab placebo + ipilimumab placebo
Experimental: Part B, Arm C: nivolumab + ipilimumab placebo

Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación de los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - El tumor renal se ha resecado completamente de 4 semanas a 12 semanas antes de la aleatorización - Estadificación TNM patológica que cumpla con uno de los siguientes: pT2a, G3 or G4, N0 M0; pT2b, G cualquiera, N0 M0; pT3, G cualquiera, N0 M0; pT4, G cualquiera, N0 M0; pT cualquiera, G cualquiera, N1 M0 - Muestra tumoral posnefrectomía que demuestra CCR con una histología predominantemente de células claras, incluidos participantes con tumores con rasgos sarcomatoides Criterios de exclusión: -Participantes con una enfermedad autoinmunitaria activa, conocida o de sospechada -Historial test positivo del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) -Cualquier enfermedad médica o psiquiátrica intensa o grave, aguda o crónica que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio -Participantes con una condición médica que precise tratamiento sistémico con corticosteroides -Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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